Metformina + Sitagliptina Pentafarma 850 mg + 50 mg Comprimido revestido por película

Pays: Portugal

Langue: portugais

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingrédients actifs:

Metformina + Sitagliptina

Disponible depuis:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Code ATC:

A10BD07

DCI (Dénomination commune internationale):

Metformin + Sitagliptina

Dosage:

850 mg + 50 mg

forme pharmaceutique:

Comprimido revestido por película

Composition:

Metformina, cloridrato 850 mg ; Malato de sitagliptina 66.46 mg

Mode d'administration:

Via oral

Unités en paquet:

Blister 56 unidade(s)

classe:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Type d'ordonnance:

MSRM

Groupe thérapeutique:

Genérico

Domaine thérapeutique:

metformin and sitagliptin

indications thérapeutiques:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Descriptif du produit:

Número de Registo: 5840251 CNPEM: 50115685 CHNM: 10093818 Temporariamente indisponível

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2022-09-24

Notice patient

APROVADO EM
24-09-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Metformina + Sitagliptina Pentafarma 850 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por
película
Metformina + Sitagliptina Pentafarma 1000 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por
película
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto
1.
O que é Metformina + Sitagliptina Pentafarma e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Metformina + Sitagliptina
Pentafarma
3.
Como tomar Metformina + Sitagliptina Pentafarma
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Metformina + Sitagliptina Pentafarma
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Metformina + Sitagliptina Pentafarma e para que é utilizado
Metformina
+
Sitagliptina
Pentafarma
contém
dois
medicamentos
diferentes
denominados sitagliptina e metformina.
•
a sitagliptina pertence a uma classe de medicamentos denominados
inibidores da
DPP-4 (inibidores da dipeptidil peptidase-4)
•
a metformina pertence a uma classe de medicamentos denominados
biguanidas.
Estes medicamentos atuam em conjunto para controlar os níveis de
açúcar no sangue
em doentes adultos com uma forma de diabetes designada por “diabetes
mellitus tipo 2”.
Este medicamento ajuda a aumentar os níveis de insulina produzida
após uma refeição e
reduz a quantidade de açúcar que é produzida pelo seu organismo.
Em associação com a dieta e o exercício, este medicamento ajuda

Résumé des caractéristiques du produit

APROVADO EM
24-09-2022
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Metformina + Sitagliptina Pentafarma 850 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém malato de sitagliptina equivalente a 50 mg de
sitagliptina e 850 mg de
cloridrato de metformina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película (comprimido).
Metformina + Sitagliptina Pentafarma 850 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por película
Comprimido revestido por película, de forma elíptica, biconvexo, de
cor rosa, com 20,0 mm ± 0,2
mm de comprimento e 9,8 mm ± 0,2 mm de largura.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1.
Indicações terapêuticas
Em doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2:
Metformina + Sitagliptina Pentafarma é indicado como adjuvante da
dieta e do exercício para
melhorar o controlo da glicemia nos doentes em que a dose máxima
tolerada de metformina em
monoterapia não proporciona um controlo adequado ou nos doentes que
estão já a ser tratados com
a associação de sitagliptina e metformina.
Metformina + Sitagliptina Pentafarma é indicado em associação com
uma sulfonilureia (i.e., uma
terapêutica associada tripla) como adjuvante da dieta e do exercício
nos doentes em que a dose
máxima tolerada de metformina e uma sulfonilureia não proporcionam
um controlo adequado.
Metformina + Sitagliptina Pentafarma é indicado como terapêutica de
associação tripla com um
agonista
do
recetor
gama
ativado
pelo
proliferador
de
peroxissoma
(PPARg)
(i.e.,
uma
tiazolidinediona) como adjuvante da dieta e do exercício nos doentes
em que a dose máxima
tolerada de metformina e um agonista do PPARg não proporcionam um
controlo adequado.
Metformina + Sitagliptina Pentafarma é também indicado como
terapêutica adjuvante à insulina
(i.e., uma terapêutica de associação tripla) como adjuvante da
dieta e do exercício para a melhoria
do
controlo da
glicemia
nos
doentes
em
que
uma dose
estável
de
insulina
e
metformina
isoladament