METFORMINA SANDOZ 1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

METFORMINA HIDROCLORURO

Disponible depuis:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Code ATC:

A10BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

METFORMINA HYDROCHLORIDE

Dosage:

1000 mg

forme pharmaceutique:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composition:

METFORMINA HIDROCLORURO 1000 mg

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Unités en paquet:

30 comprimidos; 60 comprimidos

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Metformina

Descriptif du produit:

METFORMINA SANDOZ 1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos - 109081006 - 376701008 - 26861000140109; METFORMINA SANDOZ 1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos - 109081006 - 376701008 - 111541000140102

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2018-04-16

Notice patient

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
METFORMINA SANDOZ 1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
hidrocloruro de metformina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Metformina Sandoz y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Metformina Sandoz
3. Cómo tomar Metformina Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Metformina Sandoz
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES METFORMINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Metformina Sandoz contiene metformina, un medicamento para tratar la
diabetes. Metformina pertenece a
un grupo de medicamentos llamados biguanidas.
La insulina es una hormona producida por el páncreas que hace que su
cuerpo capte glucosa (azúcar) de la
sangre. Su organismo utiliza la glucosa para producir energía o la
almacena para uso futuro.
Si tiene diabetes, su páncreas no elabora suficiente insulina o su
organismo no puede utilizar
adecuadamente la insulina que produce. Esto causa una concentración
alta de glucosa en la sangre.
Metformina ayuda a reducir su glucosa sanguínea a una concentración
lo más normal posible.
Si es un adulto con sobrepeso, tomar metformina durante un tiempo
prolongado también ayuda a reducir el
riesgo de complicaciones asociadas a la diabetes. Metformina se asocia
tanto con un peso corporal estable
como con una pérdida de peso moderada.
Metformina se utiliza para tratar a los pacientes con diabetes de tipo
2 (tambié

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Metformina Sandoz 1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 1.000 mg de
hidrocloruro de metformina equivalentes a
780 mg de metformina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película blanco, ovalado, ranurado,
marcados con “M 1G” en una de las caras
y liso en la cara contraria.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
Dimensión: aproximadamente 19 mm x 10 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2, especialmente en pacientes
con sobrepeso cuando la dieta y el
ejercicio físico por sí solos no son suficientes para un control
glucémico adecuado.
-
En adultos, metformina se puede utilizar como monoterapia o en
combinación con otros antidiabéticos
orales o con insulina.
-
En niños mayores de 10 años y adolescentes, el hidrocloruro de
metformina se puede utilizar como
terapia única o en combinación con insulina.
Se ha observado una reducción de las complicaciones de la diabetes en
pacientes adultos con diabetes tipo
2 y sobrepeso en tratamiento con metformina como terapia en primera
línea tras el fracaso de la dieta (ver
sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
No es posible administrar una dosis de 850 mg ni de 500 mg con
metformina 1.000 mg. Existen
formulaciones apropiadas para dosificaciones de 850 mg y de 500 mg.
_Adultos con función renal normal (TFG _≥_90 ml/min) _
_ _
_Monoterapia y combinación con otros antidiabéticos orales _
La dosis inicial normal es de 500 mg u 850 mg de hidrocloruro de
metformina 2 ó 3 veces al día
administrado junto, o después de las comidas.
Después de 10 ó 15 días, se debe ajustar la dosis dependiendo de
los niveles de glucosa en sangre. Un
incremento paulatin