Metformax 1000 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Metformine 1000 mg - Eq. Metformine 780 mg

Disponible depuis:

Menarini Benelux SA-NV

Code ATC:

A10BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

Metformin Hydrochloride

Dosage:

1000 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Chlorhydrate de Metformine 1000 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Metformin

Descriptif du produit:

CTI code: 273691-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 273691-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 273691-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 273691-04 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 273691-05 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 273691-06 - Taille de l'emballage: 600 (20 x 30) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2005-06-06

Notice patient

202307-Metformax 1000-Leaflet FR
1
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
METFORMAX 1000 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Pour usage chez les enfants à partir de 10 ans et les adultes
Chlorhydrate de metformine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ière. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Metformax 1000 mg et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Metformax
1000 mg
3.
Comment prendre Metformax 1000 mg
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Metformax 1000 mg
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE METFORMAX 1000 MG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
QU’EST-CE QUE METFORMAX 1000 MG ?
Metformax 1000 mg contient de la metformine, un médicament utilisé
pour traiter le diabète.
Il appartient à la classe de médicaments appelés les biguanides.
L’insuline est une hormone produite par le pancréas, qui permet à
votre corps de capter le
glucose (sucre) dans le sang. Votre corps utilise le glucose pour
produire de l’énergie ou le
stocke pour l’utiliser plus tard.
Lorsque vous souffrez de diabète, votre pancréas ne produit pas
suffisamment d’insuline ou
votre corps n’est pas capable d’utiliser correctement l’insuline
qu’il produit. Il en résulte un
taux élevé de glucose dans votre sang. Metformax 1000 m

Résumé des caractéristiques du produit

1
202307-Metformax 1000 – RCP
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Metformax
®
1000 mg comprimés pelliculés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé pelliculé contient 1000 mg de chlorhydrate de metformine
correspondant à 780 mg de
metformine base.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, biconvexe, oblong avec une marque de
sécabilité ‘snap-tab’ d’un côté et un
trait de sécabilité de l’autre côté.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement du diabète de type 2, en particulier chez les patients
ayant une surcharge pondérale, lorsque le
régime alimentaire et l’exercice physique seuls ne sont pas
suffisants pour réguler la glycémie.

Chez les adultes, Metformax 1000 mg peut être utilisé en
monothérapie ou en association
avec d’autres antidiabétiques oraux ou avec l’insuline.

Chez les enfants à partir de 10 ans et les adolescents, Metformax
1000 mg peut être utilisé
en monothérapie ou en association avec l’insuline.
Une réduction des complications liées au diabète a été
démontrée chez des patients adultes diabétiques de
type 2, en surcharge pondérale, traités par le chlorhydrate de
metformine en première intention, après échec
du régime alimentaire (voir rubrique 5.1).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes dont la fonction rénale est normale (DFG ≥ 90 ml/min)_
EN MONOTHÉRAPIE ET EN ASSOCIATION AVEC D’AUTRES ANTIDIABÉTIQUES
ORAUX
La posologie initiale habituelle est de 500 mg à 850 mg de
chlorhydrate de metformine 2 ou 3 fois par
jour, administré au cours ou à la fin des repas.
Après 10 à 15 jours, la posologie sera adaptée en fonction de la
glycémie. Une augmentation progressive
de la posologie peut améliorer la tolérance gastro-intestinale.
Chez les patients recevant une dose élevée de chlorhydrate de
metf