METFOGAMMA® 500

Pays: Roumanie

Langue: roumain

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

METFORMINUM

Disponible depuis:

WORWAG PHARMA GMBH & CO. KG

Code ATC:

A10BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

METFORMINUM

Dosage:

500mg

forme pharmaceutique:

COMPR. FILM.

Type d'ordonnance:

P-RF/S

Fabriqué par:

DRAGENOPHARM APOTHEKER PUSCHL GMBH

Groupe thérapeutique:

ANTIDIABETICE ORALE SI PARENTERALE, EXCLUSIV INSULINE BIGUANIDE

Notice patient

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4065/2003/01-02 _Anexa 1' _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
METFOGAMMA 500, COMPRIMATE FILMATE, 500 MG
Clorhidrat de metformină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Metfogamma 500 şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Metfogamma 500
3.
Cum să utilizaţi Metfogamma 500
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Păstrarea Metfogamma 500
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE METFOGAMMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Metfogamma
500 face parte dintr-o grupă de medicamente pentru tratamentul
diabetului independent
de insulină (diabet zaharat tip 2) la adulţi şi copii cu vârsta
peste 10 ani.
Metfogamma
500_ _este un medicament utilizat pentru scăderea valorii glicemiei
la pacienţi cu diabet
(de tip 2), în special la pacienţi supraponderali, care nu pot
realiza un echilibru adecvat al glicemiei
doar prin dietă şi activitate fizică.
Metfogamma
500_ _se poate folosi singur sau împreună cu alte antidiabetice
orale sau cu insulină.
A fost remarcată o diminuare a incidenţei complicaţiilor cronice
ale diabetului la pacienţii
supraponderali cu diabet zaharat de tip 2 trataţi cu clorhidrat de
metformină ca terapie de primă
intenţie.
ADULTI
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Metfogamma 500 în
monoterapie sau în asociere cu
antidiabetice orale sau cu insulină.
COPII ŞI ADOLESCE

Résumé des caractéristiques du produit

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4065/2003/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
METFOGAMMA
500, comprimate, 500 mg
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine clorhidrat de metformină 500 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul diabetului zaharat de tip 2 la adulţi, în special la
pacienţii supraponderali, atunci când
regimul alimentar şi exerciţiile fizice nu realizează un control
adecvat al glicemiei.
La adulţi, Metfogamma 500 mg poate fi utilizat ca monoterapie sau în
combinaţie cu
alte antidiabetice orale sau cu insulină.
La copii cu vârsta de 10 ani sau peste 10 ani şi adolescenţi,
Metfogamma 500 mg
poate fi utilizat ca monoterapie sau cu insulină.
În tratamentul cu metformină ca terapie de iniţiere, s-a demonstrat
o reducere a complicaţiilor
diabetului la adulţii supraponderali cu diabet de tip 2, când
regimul alimentar nu asigură un control
adecvat al glicemiei (vezi pct. 5.1)
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi
_Monoterapie şi în combinaţie cu alte antidiabetice orale: _
Doza iniţială uzuală este un comprimat de 2-3 ori pe zi,
administrată în timpul meselor sau după masă.
După 10 sau 15 zile, doza trebuie ajustată în funcţie de valorile
glicemiei.
O uşoară creştere a dozei poate îmbunătăţi toleranţa
gastro-intestinală.
Doza maximă recomandată este de 3000 mg metformină pe zi.
Dacă se intenţionează înlocuirea altui antidiabetic oral, se va
întrerupe administrarea acestuia şi se va
institui tratamentul cu metformină în dozele indicate mai sus.
_ _
_În asociere cu insulina: _
Asocierea metformină – insulină se poate utiliza pentru a obţine
un control mai bun al glicemiei.
2
Doza uzuală iniţială de 1 comprimat, în timp ce doza de insulină
va fi ajustată în funcţie de valorile
glicemiei.
_Vârstni