METEOSPASMYL 60 MG Capsule molle

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

ALVERINE CITRATE+SIMETICONE

Disponible depuis:

MAYOLY SPINDLER

DCI (Dénomination commune internationale):

ALVERINE CITRATE+SIMETICONE

Dosage:

60 MG

forme pharmaceutique:

Capsule molle

Unités en paquet:

B/20

classe:

Aucun tableau

Groupe thérapeutique:

MEDICAMENTS UTILISES EN CAS DE PROBLEMES FONCTIONNELS GASTRO-INTESTINAUX

Domaine thérapeutique:

APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME

indications thérapeutiques:

UTILISE DANS LE TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DES MANIFESTATIONS FONCTIONNELLES INTESTINALES NOTAMMENT AVEC METEORISME.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Intermédiaire

Date de l'autorisation:

1996-06-26

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
METEOSPASMYL, capsule molle
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Citrate
d'alvérine.................................................................................................................
60,00 mg
Siméticone.......................................................................................................................
300,00 mg
Pour une capsule molle.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule molle.
Capsule molle de forme oblongue de taille 6, de couleur blanc opaque
brillant, renfermant une
suspension blanchâtre épaisse.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des manifestations fonctionnelles
intestinales notamment avec
météorisme.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
RESERVE A L'ADULTE
1 capsule 2 à 3 fois par jour au début des repas ou au moment des
douleurs.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Fonction hépatique :
Des augmentations des ALAT (Alanine Aminotransférase) et ASAT
(Aspartate Aminotransférase) > à 2
fois la limite supérieure de la normale (LSN) ont été rapportées
chez des patients recevant un
traitement par alvérine/siméticone. Ces augmentations peuvent être
associées à une élévation
concomitante de la bilirubine sérique totale (voir rubrique 4.8). En
cas d'augmentation des
aminotransférases hépatiques > 3 fois la LSN et à plus forte raison
en cas d’ictère, il convient d’arrêter
le traitement par alvérine/siméticone.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer
l'existence d'interactions cliniquement
significatives.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Siméticone : Aucun effet n’est attendu au cours de la grossesse
avec