Metaxx URA 5 mg/ml oplossing voor injectie bij runderen en varkens

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

MELOXICAM

Disponible depuis:

Alfasan Nederland B.V.

Code ATC:

QM01AC06

DCI (Dénomination commune internationale):

MELOXICAM

forme pharmaceutique:

Oplossing voor injectie

Composition:

MELOXICAM 5 mg/ml,

Mode d'administration:

Subcutaan gebruik

Type d'ordonnance:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Groupe thérapeutique:

Runderen; Varkens

Domaine thérapeutique:

Meloxicam

Statut de autorisation:

Nationaal

Date de l'autorisation:

2023-05-16

Résumé des caractéristiques du produit

BD/2023/REG NL 131064/zaak 998115
1 / 18
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 131064/zaak 998115
2 / 18
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Metaxx URA 5 mg/ml oplossing voor injectie bij runderen en varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Meloxicam 5 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Watervrije ethanol of ethanol 96% (E1510)
150 mg
Poloxameer 188
Natriumchloride
Glycine
Zoutzuur (voor pH instelling)
Natriumhydroxide (voor pH instelling)
Glycofurol
Meglumine
Water voor injecties
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund (kalveren en jongvee), varken
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Rund:
Voor gebruik bij acute respiratoire infecties in combinatie met een
geschikte antibioticumtherapie, om
de klinische symptomen te verminderen bij runderen.
Voor gebruik bij diarree in combinatie met orale rehydratietherapie,
om de klinische symptomen te
verminderen bij kalveren ouder dan één week en niet-melkgevend
jongvee.
Voor de verlichting van postoperatieve pijn bij kalveren na het
onthoornen.
Varken:
Voor gebruik bij niet-infectieuze aandoeningen van het
bewegingsapparaat om de symptomen van
kreupelheid en ontsteking te verminderen.
Voor verlichting van postoperatieve pijn bij kleine chirurgische
ingrepen aan weke delen, zoals
castratie.
BD/2023/REG NL 131064/zaak 998115
3 / 18
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan een verminderde lever-, hart-
of nierfunctie en hemorragische
aandoeningen, or bij dieren die lijden aan gastro-intestinale
afwijkingen zoals irritatie en bloedingen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Voor de behandeling van diarree bij runderen, niet gebruiken bij
dieren jonger dan één week.
Niet gebruiken bij varkens jonger dan 2 dagen oud.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Behandel