Metaxx 15 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor paarden

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

MELOXICAM

Disponible depuis:

Alfasan Nederland B.V.

Code ATC:

QM01AC06

DCI (Dénomination commune internationale):

MELOXICAM

forme pharmaceutique:

Suspensie voor oraal gebruik

Composition:

MELOXICAM 15 mg/ml,

Mode d'administration:

Oraal gebruik

Type d'ordonnance:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Groupe thérapeutique:

Paarden

Domaine thérapeutique:

Meloxicam

Descriptif du produit:

Wachttermijn: Paarden Vlees 3 dagen

Statut de autorisation:

NL/V/0377/001

Date de l'autorisation:

2023-02-16

Résumé des caractéristiques du produit

BD/2023/REG NL 129085/zaak 912702
1 / 16
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 129085/zaak 912702
2 / 16
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Metaxx 15 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor paarden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Meloxicam
15,0 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE INFORMATIE
ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE TOEDIENING VAN
HET DIERGENEESMIDDEL
Natriumbenzoaat (E211)
1,5 mg
Glycerol
-
Saccharinenatrium
-
Xylitol
-
Natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat
-
Colloïdaal siliciumdioxide anhydraat
Sorbitol, vloeibaar (niet-kristalliserend)
Xanthaangom
Citroenzuur monohydraat
Honingaroma
.
Gezuiverd water of water voor injecties
Suspensie voor oraal gebruik.
Gele tot lichtgele suspensie.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT
Paard
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Verlichting van ontsteking en pijn bij acute en chronische
aandoeningen van het bewegingsapparaat bij
paarden.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij drachtige of lacterende merries.
Niet gebruiken bij paarden die lijden aan gastro-intestinale
afwijkingen zoals irritatie en bloedingen,
verminderde lever-, hart- of nierfunctie en stollingsstoornissen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij paarden jonger dan 6 weken oud.
BD/2023/REG NL 129085/zaak 912702
3 / 16
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort:
Vermijd het gebruik bij gedehydrateerde, hypovolemische of
hypotensieve paarden, aangezien er een
potentieel risico op nefrotoxiciteit bestaat.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Meloxicam en andere niet steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen
(NSAID’s) kunnen
overgevoeligheid (allergische reacties) veroorzaken. Personen met een
beken