Pays: République tchèque
Langue: tchèque
Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Meloxikam
Alfasan Nederland BV
QM01AC
Meloxicam (Meloxicamum)
Žvýkací tableta
kočky
Oxicams
Kódy balení: 9910057 - 1 x 10 tableta - blistr
2023-01-27
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Metaxx 0,25 mg žvýkací tablety pro kočky 2. SLOŽENÍ Každá tableta obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Meloxicamum 0,25 mg Žvýkací tableta Světle hnědá, mírně tečkovaná, kruhová, bikonvexní, 7mm tableta s křížovou dělicí rýhou na jedné straně. Tablety lze dělit na dvě nebo čtyři stejné části. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kočky 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ Zmírnění mírné až středně silné pooperační bolesti a zánětu po chirurgických zákrocích u koček, kupř. po ortopedických operacích a operacích měkkých tkaní. Zmírnění bolesti a zánětu při akutních a chronických poruchách muskuloskeletálního systému. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u březích nebo laktujících koček. Nepoužívat u koček trpících gastrointestinálními poruchami, jako jsou podráždění a hemoragie, s narušenými funkcemi jater, srdce nebo ledvin a onemocněním s krvácením. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u koček mladších 6 týdnů nebo vážících méně než 1,25 kg. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat, protože je zde potenciální riziko renální toxicity. Jelikož jsou žvýkací tablety ochucené, uchovávejte tablety mimo dosah koček, aby nedošlo k náhodnému požití. Pooperační použití: V případě nedostatečné úlevy od bolesti je třeba zvážit kombinovanou léčbu bolesti. Chronická muskuloskeletální onemocnění: Odpověď na dlouhodobou terapii musí být v pravidelných intervalech monitorována veterinárním lékařem. 2 Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární léčivý přípravek zvířatům: Meloxikam a další nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) mohou způsobit hypersenzitivní reak Lire le document complet
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Metaxx 0,25 mg žvýkací tablety pro kočky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá tableta obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Meloxicamum 0,25 mg POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK Natrium-citrát Mikrokrystalická celulosa Monohydrát laktosy Krospovidon Hydrát koloidního oxidu křemičitého Kuřecí aroma Kvasnice (sušené) Magnesium-stearát Žvýkací tableta Světle hnědá, mírně tečkovaná, kruhová, bikonvexní, 7mm tableta s křížovou dělicí rýhou na jedné straně. Tablety lze dělit na dvě nebo čtyři stejné části. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kočky 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Zmírnění mírné až středně silné pooperační bolesti a zánětu po chirurgických zákrocích, např. po ortopedických operacích a operacích měkkých tkaní. Zmírnění bolesti a zánětu při akutních a chronických poruchách muskuloskeletálního systému. 3.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u březích nebo laktujících koček. Nepoužívat u koček trpících gastrointestinálními poruchami, jako jsou podráždění a hemoragie, s narušenými funkcemi jater, srdce nebo ledvin a onemocněním s krvácením. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u koček mladších 6 týdnů nebo vážících méně než 1,25 kg. 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ 2 Nejsou. 3.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů: Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat, protože je zde potenciální riziko renální toxicity. Jelikož jsou žvýkací tablety ochucené, uchovávejte tablety mimo dosah koček, aby nedošlo k náhodnému požití. Pooperační použití: V případě nedostatečné úlevy od bolesti je třeba zvážit kombinovanou léčbu b Lire le document complet