METAXOL 20100 mgmL oralni rastvor za svinje i piliće

Pays: Serbie

Langue: serbe

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingrédients actifs:

sulfametoksazol, trimetoprim

Disponible depuis:

GENERA PHARMA d.o.o., Beograd-Voždovac

DCI (Dénomination commune internationale):

sulfametoksazol, trimetoprim

Unités en paquet:

oralni rastvor; 100mg/mL+20mg/mL; boca, 1x1000mL

classe:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Type d'ordonnance:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Fabriqué par:

GENERA d.d.

Statut de autorisation:

OBNOVA

Date de l'autorisation:

2023-10-17

Notice patient

Broj rešenja:
323-01-00567-22-002
od
17.10.2023.
godine
za
lek
METAXOL
20/100mg/ml,
oralni
rastvor
za
svinje
i
piliće,
20mg/mL+100mg/mL, 1 x 1000 mL
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
METAXOL 20/100MG/ML, ORALNI RASTVOR ZA SVINJE I PILIĆE,
20MG/ML+100MG/ML,1 X 1000 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
Eurovet Animal Health BV
Adresa:
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Holandija
Podnosilac zahteva:
GENERA – PHARMA D.O.O.- BEOGRAD
Adresa:
Gostivarska 70, Beograd-Voždovac
Broj rešenja:
323-01-00567-22-002
od
17.10.2023.
godine
za
lek
METAXOL
20/100mg/ml,
oralni
rastvor
za
svinje
i
piliće,
20mg/mL+100mg/mL, 1 x 1000 mL
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
GENERA – PHARMA D.O.O.- BEOGRAD
Gostivarska 70, Beograd-Voždovac
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Holandija
2.
IME LEKA
METAXOL 20/100MG/ML, ORALNI RASTVOR ZA SVINJE I PILIĆE
20mg/mL+100mg/mL
Trimetoprim, sulfametoksazol
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml oralnog rastvora sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Trimetroprim
20 mg
Sulfametoksazol
100mg
POMOĆNE SUPSTANCE: N-metilpirolidon, Propilen glikol, Natrijum-
hidroksid (za podešavanje pH),
Prečišćena voda
4.
INDIKACIJE
Svinje (tovljenici):
Lečenje i metafilaksa:
-proliva nakon odbijanja, uzrokovanog beta-hemolitičkim
K88-pozitivnim, K99 pozitivnim ili 987P
_Escherichia coli_ sojevima osetljivim na trimetoprim/sulfametoksazol.
-sekundarnih bakterijskih infekcija uzrokovanih sa_ Pasteurella
multocida_, _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_, _ Streptococcu_s _spp_. i _Haemophilus parasuis_
osetljivim na trimetoprim/
sulfametoksazol.
Pilići(brojleri):
Lečenje i metafilaksa:
-kolibaciloze uzrokovane sa_ Escherichia coli_ osetljivom na
trimetoprim/sulfametoksazol.
-zarazne korice uzrokovane sa_ Avibacterium paragallinarum_ osetljivom
na
trimetoprim/sulfametoksazol.
Broj rešenja:
323-01-00567-22-002
od
17.10.2023.
godine
za
lek
METAXOL
20/100mg/ml,
oralni
rastvor
za
svinje
i
piliće,
20mg/mL+100mg/mL, 1 x 1000 mL
3 od 6
Pre primene preparata p

Résumé des caractéristiques du produit

Broj rešenja:
323-01-00567-22-002
od
17.10.2023.
godine
za
lek
METAXOL
20/100mg/ml,
oralni
rastvor
za
svinje
i
piliće,
20mg/mL+100mg/mL, 1 x 1000 mL
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
METAXOL 20/100MG/ML, ORALNI RASTVOR ZA SVINJE I PILIĆE,
20MG/ML+100MG/ML,1 X 1000 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
Eurovet Animal Health BV
Adresa:
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Holandija
Podnosilac zahteva:
GENERA – PHARMA D.O.O.- BEOGRAD
Adresa:
Gostivarska 70, Beograd-Voždovac
Broj rešenja:
323-01-00567-22-002
od
17.10.2023.
godine
za
lek
METAXOL
20/100mg/ml,
oralni
rastvor
za
svinje
i
piliće,
20mg/mL+100mg/mL, 1 x 1000 mL
2 od 7
1.
IME LEKA
Metaxol 20/100 mg/ml oralni rastvor za svinje i piliće
20 mg/mL + 100 mg/mL
trimetoprim, sulfametoksazol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml oralnog rastvora sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Trimetroprim
20 mg
Sulfametoksazol
100mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni rastvor
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje i pilići
4. 2
INDIKACIJE Svinje (tovljenici):
Lečenje i metafilaksa:
-proliva nakon odbijanja, uzrokovanog beta-hemolitičkim
K88-pozitivnim, K99 pozitivnim ili 987P
_Escherichia coli_ sojevima osetljivim na trimetoprim/sulfametoksazol.
-sekundarnih bakterijskih infekcija uzrokovanih sa_ Pasteurella
multocida_, _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_, _ Streptococcu_s _spp_. i _Haemophilus parasuis_
osetljivim na trimetoprim/
sulfametoksazol.
Pilići (brojleri):
Lečenje i metafilaksa:
-kolibaciloze uzrokovane sa_ Escherichia coli_ osetljivom na
trimetoprim/sulfametoksazol.
-zarazne korice uzrokovane sa_ Avibacterium paragallinarum_ osetljivom
na
trimetoprim/sulfametoksazol.
Pre primene preparata potrebno je utvrditi prisutnost bolesti u
zapatu/jatu.
Broj rešenja:
323-01-00567-22-002
od
17.10.2023.
godine
za
lek
METAXOL
20/100mg/ml,
oralni
rastvor
za
svinje
i
piliće,
20mg/mL+100mg/mL, 1 x 1000 mL
3 od 7
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati kod životinja sa teškim bolesti