Metaperex 400 UI caps. molle

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Tocophérol-DL-Alfa 280 mg

Disponible depuis:

Kora Corporation t/a Kora Healthcare Ltd.

Code ATC:

A11HA03

forme pharmaceutique:

Capsule molle

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Tocopherol (Vit E)

Descriptif du produit:

CTI Extended: 661056-01

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2023-01-24

Notice patient

1
B. NOTICE
2
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
METAPEREX 400 UI CAPSULES MOLLES
RRR-α-tocophérol (Vitamine E)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1.
Qu’est-ce que Metaperex et dans quels cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Metaperex
?
3.
Comment prendre Metaperex ?
4.
Quels sont les effets secondaires éventuels ?
5.
Comment conserver Metaperex ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE METAPEREX ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ
Metaperex contient 280 mg de RRR-α-tocophérol (équivalent à 400 UI
de vitamine E).
Metaperex est indiqué aux adultes dans les cas suivants :
-
Déficit en vitamine E chez les patients avec diagnostic d’ataxie
avec déficit en vitamine E
(AVED).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE METAPEREX
NE PRENEZ JAMAIS METAPEREX :
-
Si vous êtes allergique à la vitamine E ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
Metaperex 400 UI capsules molles, contient de l’huile de soja
raffinée. Si vous êtes allergique
à la cacahuète ou au soja, n’utilisez pas ce médicament.
-
Si vous avez un déficit en vitamine K (augmentation du risque
d’hémorragie)
3
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin o

Résumé des caractéristiques du produit

1
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Metaperex 400 UI capsules molles
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque capsule contient 280 mg de RRR-α-tocophérol (équivalent à
400 UI de vitamine E)
Excipient à effet notoire : huile de soja raffinée (146 mg par
capsule)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule molle
Capsules de gélatine molle de couleur brun-jaune, transparentes, de
forme ovale, contenant un liquide
huileux transparent brun-jaune.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Metaperex 400 UI capsules molles, est indiqué aux adultes dans les
cas suivants :

Déficit en vitamine E chez les patients avec diagnostic d’ataxie
avec déficit en vitamine E
(AVED).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Les doses doivent être ajustées en fonction du type d’affection et
de l’état de santé du patient.
Une unité internationale (UI) de vitamine E correspond à
l’activité biologique de 1 mg de all-rac-α-
tocophéryle acétate (dl-α-tocophéryle acétate).
Pour les adultes avec diagnostic d’AVED, les doses suivantes doivent
être administrées :

800 UI (560 mg) de vitamine E par jour (2 capsules) en deux doses.
Le diagnostic de déficit en vitamine E doit être documenté et
fondé sur :

la mesure du taux plasmatique d’α-tocophérol (un taux <5 µg/ml ou
<11,6 µmol/l indique un
déficit en vitamine E) et/ou

le ratio du taux plasmatique d’α-tocophérol sur le taux
plasmatique de lipides (chez les adultes ;
<0,8 mg/g de lipide total).
Le taux plasmatique de vitamine E doit être mesuré chaque mois dans
un premier temps pour vérifier
le retour dans la plage normale, puis tous les 6 mois, et la dose doit
être ajustée en conséquence si
nécessaire.
Mode d’administration
Voie orale.
La vitamine E est absorbée avec les lipides. On conseillera donc aux
patients de prendre la vitamine E
pendant ou après un repas pour assurer une absorption optimale.
4.3
CONTRE-INDICA