Metadon Abcur 40 mg Tablett

Pays: Suède

Langue: suédois

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingrédients actifs:

metadonhydroklorid

Disponible depuis:

Abcur AB

Code ATC:

N07BC02

DCI (Dénomination commune internationale):

methadone hydrochloride

Dosage:

40 mg

forme pharmaceutique:

Tablett

Composition:

metadonhydroklorid 40 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Type d'ordonnance:

Receptbelagt

Descriptif du produit:

Förpacknings: Burk, 25 tabletter

Statut de autorisation:

Godkänd

Date de l'autorisation:

2018-02-02

Notice patient

1
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
METADON ABCUR 20 MG TABLETS METADON ABCUR 40 MG TABLETS
methadone hydrochloride
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT
INFORMATION FOR YOU
-
Keep this leaflet. You may need to read it again.
-
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist
-
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to
others. It may harm them, even if
their signs of illness are the same as yours.
-
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This
include possible side effects not
listed in this leaflet. See section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1.
What Metadon Abcur is and what it is used for
2.
What you need to know before you take Metadon Abcur
3.
How to take Metadon Abcur
4.
Possible side effects
5.
How to store Metadon Abcur
6.
Contents of the pack and other information
1.
WHAT METADON ABCUR IS AND WHAT IT IS USED FOR
Metadon Abcur is a morphine-like medicinal product which is used for
treating severe chronic pain which
can be adequately managed only with opioid analgesics.
2.
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE METADON ABCUR
DO NOT TAKE METADON ABCUR :
-
if you are allergic to methadone or any of the other ingredients of
this medicinal product (listed in
section 6).
-
if you use or have used a monoamino-oxidase inhibitor (MAO-inhibitor)
within the last two weeks
(medicine used in the treatment of depression and Parkinson's
disease).
-
if you suffer from respiratory depression, with slow and shallow
breathing, or other acute breathing
difficulties (acute obstructive airway disease).
METADON ABCUR MUST NOT BE GIVEN TO CHILDREN.
WARNINGS AND PRECAUTIONS
Talk to your doctor before taking Metadon Abcur if you:
-
get acute asthma attacks
-
suffer from lung disease or breathing difficulties
-
have a heart disorder or ischemic heart disease
-
have a liver disease or impaired liver function (including gallstones)
-
have impaired kidney function (including kidney stones)
-
have an und

Résumé des caractéristiques du produit

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Metadon Abcur 20 mg tabletter
Metadon Abcur 40 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
20 mg: 1 tablett innehåller 20 mg metadonhydroklorid.
40 mg: 1 tablett innehåller 40 mg metadonhydroklorid.
Hjälpämnen med känd effekt:
20 mg: 1 tablett innehåller 90 mg laktosmonohydrat.
40 mg: 1 tablett innehåller 180 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
20 mg: Vit till benvit, rund, platt tablett med fasade kanter, konkav
med skåra på ena sidan och
prägling M20 på andra sidan, tablettstorlek 7 x 3,2 mm.
40 mg: Vit till benvit, sexkantig tablett med skåra på ena sidan och
prägling M40 på andra sidan,
tablettstorlek 9,5 x 3,2 mm.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av svår kronisk smärta där endast opioider ger
tillräcklig analgetisk effekt.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Doseringen ska anpassas och utvärderas med avseende på effekt till
den enskilde individen.
Nedanstående doseringsrekommendationer är endast avsedda som
riktmärken när behandling med
Metadon Abcur påbörjas och måste anpassas till den enskilda
patientens behov av smärtlindring. För
att snabbare uppnå full analgetisk effekt kan Metadon Abcur initialt
doseras med kortare
doseringsintervall under en begränsad tid.
_Dos för opioidnaiv patient:_
När oralt metadon används till patienter som inte redan har
behandlats med opioider är den vanliga
startdosen 5 mg 1-3 ggr/dag. Därefter sker långsam titrering till
effekt. Titreringen bör pågå under
flera veckor. Initialdosen bör utvärderas noggrant innan dosökning
påbörjas.
Då risk för att mycket allvarliga hjärtbiverkningar är dosberoende
bör daglig dos av metadon i
normalfallet inte överstiga 100 mg/dag. Behandling med högre doser
bör förbehållas läkare med stor
erfarenhet av metadonbehandling.
Vid initiering av metadonbehandling kan mer frekvent a