MEROPLUS 500mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible depuis:

ANTIBIOTICOS DE PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Code ATC:

J01DH02

forme pharmaceutique:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Composition:

POR -

Mode d'administration:

INTRAVENOSA PERFUSION INTRAVENOSA

Type d'ordonnance:

Con receta médica

Fabriqué par:

ACS DOBFAR S.P.A. - ITALIA

Groupe thérapeutique:

Meropenem

Descriptif du produit:

Presentación: Caja de Cartón Foldcote por 10 viales de vidrio Tipo III Incoloro con tapón de goma de Bromobutilo color gris oscuro y sello de Aluminio con disco Flip off de polipropileno color violeta

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2024-01-31

Résumé des caractéristiques du produit

1
PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
MEROPLUS 500 MG
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
_ _
INTRODUCCIÓN
1)
NOMBRE DEL MEDICAMENTO:
MEROPLUS
2)
COMPOSICIÓN CUALITATIVA-CUANTITATIVA:
Cada vial contiene:
Meropenem (como Meropenem trihidrato)………….. 500 mg
Para ver la lista completa de excipientes ver sección 5.1
3)
INFORMACIÓN CLÍNICA:
3.1)
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Meroplus está indicado para el tratamiento de las siguientes
infecciones en adultos y niños
mayores de 3 meses (ver secciones 3.4 y 4.1):

Neumonía grave, incluyendo neumonía adquirida en el hospital y
asociada a ventilación.

Infecciones broncopulmonares en fibrosis quística

Infecciones complicadas del tracto urinario

Infecciones complicadas intra-abdominales

Infecciones intra- y post-parto

Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos

Meningitis bacteriana aguda
Tratamiento de pacientes con bacteriemia que se produce en asociación
con, o que se
sospecha que se asocia con, cualquiera de las infecciones
anteriormente mencionadas.
Meroplus puede emplearse en el tratamiento de pacientes neutropénicos
con fiebre que se
sospeche que es debida a una infección bacteriana.
Deben tenerse en cuenta las guías oficiales para el uso adecuado de
agentes antibacterianos.
2
3.2)
DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN EN ADULTOS, Y CUANDO CORRESPONDA EN
NIÑOS Y ANCIANOS:
POSOLOGÍA
Las tablas a continuación muestran las recomendaciones generales para
el tratamiento.
La dosis administrada de Meropenem y la duración del tratamiento
deben tener en cuenta el
tipo de infección a tratar, incluyendo su gravedad y la respuesta
clínica.
Cuando se traten algunos tipos de infecciones, como las infecciones
debidas a especies de
bacterias
menos
sensibles
(por
ejemplo
_Enterobacteriaceae, _
_Pseudomonas _
_aeruginosa, _
_Acinetobacter _ spp.), o infecciones muy graves, puede ser
particularmente apropiada una
dosis de hasta 2 g tres veces al día en adultos y adolescentes, y una
dosis de hasta 40 mg/kg
tres veces al día en niños.
Se nece