Meropenem Venus Pharma 1 g sol. inj./perf. (pdr.) i.v. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Méropénem 1141 mg - Eq. Méropénem 1000 mg

Disponible depuis:

Venus Pharma GmbH

Code ATC:

J01DH02

DCI (Dénomination commune internationale):

Meropenem Trihydrate

Dosage:

1 g

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution injectable/pour perfusion

Composition:

Méropénem 1141 mg

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Meropenem

Descriptif du produit:

CTI code: 595600-01 - Taille de l'emballage: 1 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 595600-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2022-02-02

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT POUR L'UTILISATEUR
Meropenem Venus Pharma 500 mg poudre pour solution injectable/pour
perfusion
Meropenem Venus Pharma 1 g poudre pour solution injectable/pour
perfusion
Meropenem Venus Pharma 2 g poudre pour solution injectable/pour
perfusion
meropenem
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, demandez à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmière.
- Ce médicament a été prescrit pour vous seul. Ne le donnez pas à
d'autres personnes. Il pourrait leur
nuire, même si leurs signes de maladie sont les mêmes que les
vôtres.
- aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. (Voir section 4).
QUE CONTIENT CE NOTICE ?
1. Qu’est -ce que le meropenem et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre le
meropenem
3. Comment utiliser le meropenem
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver le meropenem ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE LE MEROPENEM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Le meropenem contient la substance active meropenem et appartient à
un groupe de médicaments appelés
antibiotiques carbapénèmes. Il agit en tuant les bactéries, qui
peuvent provoquer des infections graves.
Le meropenem est utilisé pour traiter les éléments suivants chez
les adultes et les enfants âgés de 3 mois
et plus :
• Infection affectant les poumons (pneumonie)
• Infections pulmonaires et bronchiques chez les patients souffrant
de mucoviscidose
• Infections compliquées des voies urinaires
• Infections compliquées de l'abdomen
• Infections que vous pouvez attraper pendant ou après
l'accouchement
• Infections comp

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MÉDICAMENT
Meropenem Venus Pharma 500 mg poudre pour solution injectable/pour
perfusion
Meropenem Venus Pharma 1 g poudre pour solution injectable/pour
perfusion
Meropenem Venus Pharma 2 g poudre pour solution injectable/pour
perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Meropenem Venus Pharma 500 mg poudre pour solution injectable/pour
perfusion
Chaque flacon contient du méropénem trihydraté équivalent à 500
mg de méropénem anhydre.
Meropenem Venus Pharma 1 g poudre pour solution injectable/pour
perfusion
Chaque flacon contient du méropénem trihydraté équivalent à 1 g
de méropénem anhydre.
Meropenem Venus Pharma 2 g poudre pour solution injectable/pour
perfusion
Chaque flacon contient du méropénem trihydraté équivalent à 2 g
de méropénem anhydre.
Excipients à effet connu :
Chaque flacon de 500 mg contient 104 mg de carbonate de sodium, ce qui
équivaut à environ 2 mEq de
sodium (environ 45,1 mg).
Chaque flacon de 1 g contient 208 mg de carbonate de sodium, ce qui
équivaut à environ 4 mEq de
sodium (environ 90,2 mg).
Chaque flacon de 2 g contient 416 mg de carbonate de sodium, ce qui
équivaut à environ 8 mEq de
sodium (environ 180,4 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir la section 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution pour injection/perfusion.
Poudre cristalline blanche à jaune clair, exempte d'agglomérats
visuels.
pH de la solution reconstituée : 7,3 à 8,3
1
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Le méropénem est indiqué dans le traitement des infections
suivantes chez les adultes et les enfants âgés
de 3 mois et plus (voir sections 4.4 et 5.1) :
• Pneumonie grave, y compris la pneumonie hospitalière et la
pneumonie sous ventilation assistée.
• Infections broncho-pulmonaires dans la mucoviscidose
• Infections compliquées des voies urinaires
• Infections intra-abdominales compliquées
• Infections intra- et post-partum