MEROPENEM TAMRISA 500 mg, poudre pour solution injectable / pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

méropénem anhydre 500 mg sous forme de : méropénem trihydraté

Disponible depuis:

THE SIMPLE PHARMA COMPANY LIMITED

Code ATC:

J01DH02.

DCI (Dénomination commune internationale):

méropénem anhydre 500 mg sous forme de : méropénem trihydraté

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour un flacon > méropénem anhydre 500 mg sous forme de : méropénem trihydraté

Unités en paquet:

10 flacon(s) en verre de 20 ml

Type d'ordonnance:

liste I; prescription hospitalière

Domaine thérapeutique:

antibactériens à usage systémique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE, CARBAPENEMES - code ATC : J01DH02.MEROPENEM TAMRISA appartient à un groupe d’antibiotiques appelés carbapénèmes. Il agit en tuant des bactéries pouvant être responsables d’infections graves.MEROPENEM TAMRISA est utilisé pour traiter les infections suivantes chez les adultes et les enfants de 3 mois ou plus : Infections des poumons (pneumonies), Infections des poumons et des bronches chez les patients atteints de mucoviscidose, Infections compliquées des voies urinaires, Infections compliquées de l’abdomen, Infections que vous pouvez attraper pendant ou après l’accouchement, Infections compliquées de la peau et des tissus mous, Infections aiguës du cerveau (méningites) dues à une bactérie.MEROPENEM TAMRISA peut être utilisé dans le traitement de patients neutropéniques (patients présentant une diminution importante du taux de globules blancs dans le sang) ayant de la fièvre, dont on suppose qu’une bactérie est en cause.MEROPENEM TAMRISA peut être utilisé dans le traitement d’une infection bactérienne au niveau du sang pouvant être associée avec l’une des infections listées ci-dessus.

Descriptif du produit:

MEROPENEM TRIHYDRATE équivalant à MEROPENEM 500 mg - MERONEM 500 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2019-10-31

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/02/2024
Dénomination du médicament
MEROPENEM TAMRISA 500 mg, poudre pour solution injectable / pour
perfusion
Méropénem
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MEROPENEM TAMRISA 500 mg, poudre pour solution
injectable / pour perfusion
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
MEROPENEM TAMRISA 500 mg,
poudre pour solution injectable / pour perfusion ?
3. Comment utiliser MEROPENEM TAMRISA 500 mg, poudre pour solution
injectable / pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MEROPENEM TAMRISA 500 mg, poudre pour solution
injectable / pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MEROPENEM TAMRISA 500 mg, poudre pour solution
injectable / pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE,
CARBAPENEMES -
code ATC : J01DH02.
MEROPENEM TAMRISA appartient à un groupe d’antibiotiques appelés
carbapénèmes. Il agit en tuant
des bactéries pouvant être responsables d’infections graves.
MEROPENEM TAMRISA est utilisé pour traiter les infections suivantes
chez les adultes et les enfants de
3 mois ou plus :
·
Infections des poumo

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MEROPENEM TAMRISA 500 mg, poudre pour solution injectable / pour
perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Méropénem
anhydre............................................................................................................
500 mg
Sous forme de méropénem trihydraté.
Pour un flacon.
Chaque flacon contient 104 mg de carbonate de sodium équivalent
approximativement à 2 mEq de
sodium (environ 45 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable / pour perfusion.
Poudre blanche à jaune pâle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MEROPENEM TAMRISA est indiqué chez l’adulte et l’enfant de 3 mois
ou plus dans le traitement des
infections suivantes (voir rubriques 4.4 et 5.1) :
·
Pneumonies sévères, y compris les pneumonies acquises à
l’hôpital et sous ventilation mécanique,
·
Infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose,
·
Infections des voies urinaires compliquées,
·
Infections intra-abdominales compliquées,
·
Infections intra- et post-partum,
·
Infections compliquées de la peau et des tissus mous,
·
Méningites bactériennes aiguës.
MEROPENEM TAMRISA peut être utilisé pour le traitement des patients
neutropéniques fébriles dont
l’origine bactérienne est suspectée.
Traitement des patients présentant une bactériémie associée, ou
suspectée d’être associée à l’une des
infections listée ci-dessus.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Des recommandations générales sur les doses à administrer sont
mentionnées dans les tableaux ci-
dessous.
La dose de méropénem à administrer et la durée du traitement
doivent tenir compte du type et de la
sévérité de l’infection à traiter, ainsi que de la réponse
clinique.
Des dos