Meropenem LDP Torlan 1000 mg Pó para solução injetável ou para perfusão

Pays: Portugal

Langue: portugais

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingrédients actifs:

Meropenem

Disponible depuis:

LDP Torlan, Lda.

Code ATC:

J01DH02

DCI (Dénomination commune internationale):

Meropenem

Dosage:

1000 mg

forme pharmaceutique:

Pó para solução injetável ou para perfusão

Composition:

Meropenem tri-hidratado 1140 mg

Mode d'administration:

Via intravenosa

Unités en paquet:

Frasco para injetáveis 50 unidade(s)

classe:

1.1.4 - Carbapenemes

Type d'ordonnance:

MSRM restrita - Alínea a)

Groupe thérapeutique:

Genérico

Domaine thérapeutique:

meropenem

indications thérapeutiques:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Descriptif du produit:

Número de Registo: 5792213 CNPEM: N/A CHNM: 10034378 Não Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2020-04-15

Notice patient

APROVADO EM
15-04-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Meropenem LDP Torlan 500 mg pó para solução injetável ou para
perfusão
Meropenem LDP Torlan 1 g pó para solução injetável ou para
perfusão
Meropenem
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Meropenem LDP Torlan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Meropenem LDP Torlan
3. Como utilizar Meropenem LDP Torlan
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Meropenem LDP Torlan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Meropenem LDP Torlan e para que é utilizado
Meropenem LDP Torlan pertence a um grupo de medicamentos chamados de
antibióticos
carbapenems. Este atua matando bactérias, que podem causar infeções
graves.
Meropenem LDP Torlan é utilizado no tratamento das seguintes
infeções em adultos e
crianças com mais de 3 meses:
- Infeções que afetam os pulmões (pneumonia)
-
Infeções dos pulmões e brônquios em doentes que sofrem de fibrose
quística
-
Infeções complicadas do sistema urinário
-
Infeções complicadas no abdómen
-
Infeções contraídas durante ou após o parto
-
Infeções complicadas da pele e tecidos moles
-
Infeções bacterianas agudas do cérebro (meningite)
Meropenem LDP Torlan também pode ser utilizado no tratamento de
doentes com
neutropenia (doentes com níveis baixos de glóbulos brancos chamados
neutrófilos)

Résumé des caractéristiques du produit

APROVADO EM
15-04-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Meropenem LDP Torlan 500 mg pó para solução injetável ou para
perfusão
Meropenem LDP Torlan 1 g pó para solução injetável ou para
perfusão
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco contém trihidrato de meropenem equivalente a 500 mg e 1 g
de meropenem
anidro, respetivamente.
Excipiente com efeito conhecido: sódio.
Cada frasco de 500 mg contém 104 mg de carbonato de sódio, que
equivale aproximadamente
a 2,0 mEq de sódio (aproximadamente 45 mg).
Cada frasco de 1 g contém 208 mg de carbonato de sódio, que equivale
aproximadamente a
4,0 mEq de sódio (aproximadamente 90 mg).
Lista completa de excipientes ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injetável ou para perfusão.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Meropenem está indicado para o tratamento das seguintes infeções,
em adultos e crianças com
idade superior a 3 meses (ver secções 4.4 e 5.1):
-
Pneumonia grave, incluindo pneumonia hospitalar e associada ao
ventilador
-
Infeções broncopulmonares na fibrose quística
-
Infeções complicadas das vias urinárias
-
Infeções complicadas intra-abdominais
-
Infeções intra e pós-parto
-
Infeções complicadas da pele e tecidos moles
-
Meningite bacteriana aguda
Meropenem pode ser utilizado na abordagem de doentes neutropénicos
com febre com
suspeita de se encontrar associada a infeção bacteriana.
Tratamento de doentes com bacteriemia que ocorre em associação com,
ou se suspeita estar
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15-04-2020
INFARMED
associada com, qualquer uma das infeções acima referidas.
As recomendações oficiais devem
ser consideradas relativamente ao uso apropriado de
medicamentos antibacterianos.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A tabela abaixo fornece recomendações gerais de dosagem.
A dose de meropenem administrada e a duração do tratamento devem ter
em consideração o
tipo de infeção a ser tratada, incluindo a sua gra