Meropenem Labatec i.v. 1 g poudre pour injection ou perfusion

Pays: Suisse

Langue: allemand

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

meropenemum

Disponible depuis:

Labatec Pharma SA

Code ATC:

J01DH02

DCI (Dénomination commune internationale):

meropenemum

forme pharmaceutique:

poudre pour injection ou perfusion

Composition:

Praeparatio sicca: meropenemum 1 g ut meropenemum trihydricum, natrii carbonas corresp. natrium 90.2 mg pro vitro.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

infektionskrankheiten

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1970-01-01

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Meropenem Labatec® i.v.
Labatec Pharma SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Meropenemum ut Meropenemum trihydricum.
Hilfsstoff: Natrii carbonas anhydricus.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Durchstechflasche enthält 500 mg oder 1 g Meropenemum Pulver zur
Herstellung einer Injektions-
oder Infusionslösung.
Natrii carbonas anhydricus: 104 mg oder 208 mg, entsprechend 45,1 mg
(1,96 mval) oder 90,2 mg
(3,92 mval) Natrium pro vitro.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Meropenem Labatec i.v. ist indiziert bei Erwachsenen und Kindern zur
Behandlung von schweren
Infektionen, die durch ein oder mehrere auf Meropenem empfindliche
Bakterien verursacht wurden
und als empirische Therapie, bevor der Erreger identifiziert werden
konnte, bei:
·Infektionen des unteren Respirationstraktes;
·Harnwegsinfektionen, inklusive komplizierte Infektionen;
·Intraabdominelle Infektionen;
·Gynäkologische Infektionen, inklusive postpartum;
·Haut- und Weichteilinfektionen;
·Meningitis bei Kindern (Erfahrung bei Erwachsenen sehr beschränkt);
·Sepsis;
·Empirische Behandlung, inklusive Monotherapie, für vermutete
bakterielle Infektionen bei
immunsupprimierten, neutropenischen Patienten;
·Meropenem Labatec i.v. ist indiziert für die Behandlung von
Mischinfektionen, die durch
empfindliche Stämme aerober und anaerober Bakterien hervorgerufen
werden;
·Monotherapie oder Kombinationstherapie der akuten
Infektexazerbationen (Bronchitis, Pneumonie)
bei Patienten mit cystischer Fibrose.
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollen beachtet werden,
insbesondere Anwendungsempfehlungen zur Verhinderung der Zunahme der
Antibiotikaresistenz.
Dosierung/Anwendung
Normaldosierung Erwachsene
Die Dosierung für Erwachsene beträgt zwischen 1,5 g bis 6 g
täglich, aufgeteilt in 3 Dosen.
Normalerweise werden alle 8 Stunden 500 mg oder 1 g Meropenem Labatec
i.v. intravenös gegeben,
abhängig von der Art und dem Schweregrad der Infektion, der bekannten
oder erwarteten
Empfindlichkeit der Erreger un