MEROPENEM 500 mg

Pays: Cuba

Langue: espagnol

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingrédients actifs:

meropenem anhidro

Disponible depuis:

SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI, INDIA.

DCI (Dénomination commune internationale):

meropenem anhydrous

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

Polvo estéril para inyección e infusión IV

Résumé des caractéristiques du produit

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MEROPENEM 500 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para inyección e infusión IV
FORTALEZA:
500 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un vial de vidrio ámbar.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI, INDIA.
FABRICANTE, PAÍS:
SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI, INDIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-10-173-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
27 de octubre de 2010
COMPOSICIÓN:
Cada vial contiene:
meropenem anhidro
(eq. a 690,60 mg de mezcla estéril
seca de meropenem y carbonato de
sodio)
* Se adiciona un 5 % de exceso
500,0 mg*
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz y la humedad. No
refrigerar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a la droga y
mantener la efectividad de
MERÓPENEM PARA INYECCIÓN y otras drogas antibacterianas. MEROPENEM
PARA
INYECCIÓN sólo debería ser usado para tratar o prevenir infecciones
que son probadas o
fuertemente sospechadas que son causadas por bacterias susceptibles.
Cuando el cultivo y
la información de susceptibilidad están disponibles, se debería
hacer una selección o
modificación de la terapia antibacteriana. En ausencia de tales
datos, la epidemiología local
y los patrones de susceptibilidad pueden contribuir a la selección
empírica de la terapia.
MERÓPENEM PARA INYECCIÓN está indicado como un agente de terapia
para el
tratamiento de las siguientes infecciones cuando es causada por cepas
susceptibles de los
microorganismos especificados:
Infecciones Intra-abdominal:
La apendicitis complicada y la peritonitis causada por estreptococos
del grupo de viridans,
_Escherichia Coli,_ Pneumoniae _Klebsiella,_ _Pseudomonas Aeruginosa,_
_Bacteroides Fragilis,_ _B. _
_thetaiotaomicron,_ y especies_ Peptostreptococcus_.
Meningitis bacteriana (pacientes pediátricos > / = 3 meses sólo):
Meningitis bacteriana causada por _ Streptococcus _ Pneumoniae_ _ ** /
**, _ a Haemophilus _
_linfluenzae (_(