Meronem IV 500 mg sol. inj./perf. (pdr.) i.v. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Méropénem 570 mg - Eq. Méropénem 500 mg

Disponible depuis:

Pfizer SA-NV

Code ATC:

J01DH02

DCI (Dénomination commune internationale):

Meropenem Trihydrate

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution injectable/pour perfusion

Composition:

Méropénem 570 mg

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Meropenem

Descriptif du produit:

CTI code: 173083-02 - Taille de l'emballage: 10 x 500 mg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 173083-01 - Taille de l'emballage: 500 mg - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1171271 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1996-02-05

Notice patient

Notice
BEL 19F21
BEL 19F21
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MERONEM IV 500 MG, POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE OU POUR PERFUSION
méropénème
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Meronem et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Meronem
3.
Comment utiliser Meronem
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Meronem
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE MERONEM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Meronem contient la substance active méropénème et appartient à un
groupe d’antibiotiques appelés
« carbapénèmes ». Il agit en tuant des bactéries pouvant être
responsables d’infections graves.
Meronem est utilisé pour le traitement des affections suivantes chez
les adultes et les enfants de 3 mois
et plus:

Infections des poumons (pneumonies).

Infections des poumons et des bronches chez les patients atteints de
mucoviscidose.

Infections compliquées des voies urinaires.

Infections compliquées de l’abdomen.

Infections que vous pouvez attraper pendant ou après
l’accouchement.

Infections compliquées de la peau et des tissus mous.

Infections aiguës du cerveau (méningites) dues à une bactérie.
Meronem peut être utilisé d

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
BEL 19F21
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Meronem IV 500 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Meronem IV 500 mg
Chaque flacon contient du méropénème trihydraté, équivalent à
500 mg de méropénème anhydre.
Excipient à effet notoire:
Chaque flacon de 500 mg contient 104 mg de carbonate de sodium
équivalent approximativement à 2
mEq de sodium (environ 45 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable ou pour perfusion.
Poudre blanche à jaune pâle.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Meronem est indiqué chez l’adulte et l’enfant de 3 mois et plus
dans le traitement des infections
suivantes (voir rubriques 4.4 et 5.1):

Pneumonies sévères, y compris pneumonies associées à l’hôpital
et à la ventilation

Infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose

Infections des voies urinaires compliquées

Infections intra-abdominales compliquées

Infections intra- et post-partum

Infections compliquées de la peau et des tissus mous

Méningites bactériennes aiguës
Meronem peut être utilisé pour le traitement des patients
neutropéniques fébriles dont l’origine
bactérienne est suspectée.
Traitement des patients avec une bactériémie se produisant en
association, ou étant suspectée d’être
associée à une des infections listée ci-dessus.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
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4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Des recommandations générales sur les doses à administrer sont
mentionnées dans les tableaux ci-
dessous.
La dose de méropénème à administrer et la durée du traitement
doivent tenir compte du type et de la
sévérité de l’infection à traiter, ainsi que de la réponse
clinique.
Des doses allant j