MERCILON

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingrédients actifs:

DESOGESTREL, ETINILESTRADIOL

Disponible depuis:

ORGANON FARMACÊUTICA LTDA.

Code ATC:

ANTICONCEPCIONAIS

DCI (Dénomination commune internationale):

DESOGESTREL, ETHINYL ESTRADIOL

Domaine thérapeutique:

ANTICONCEPCIONAIS

Descriptif du produit:

0,15 MG + 0,02 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 21 - 1002902200013 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,15 MG + 0,02 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 63 - 1002902200021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL, ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES

Statut de autorisation:

Válido

Date de l'autorisation:

2022-02-21

Notice patient

MERCILON
®
(desogestrel + etinilestradiol)
Organon Farmacêutica Ltda.
Comprimidos
desogestrel 150 mcg + etinilestradiol 20 mcg
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MERCILON
®
desogestrel + etinilestradiol
APRESENTAÇÕES
MERCILON
®
Comprimidos de
- desogestrel 150 mcg + etinilestradiol 20 mcg em embalagem com 21 ou
63 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
MERCILON
®
150 mcg + 20 mcg:
Comprimido
desogestrel..................................... 150 mcg
etinilestradiol................................. 20 mcg
Excipientes: amido, povidona, ácido esteárico, dióxido de silício,
racealfatocoferol, estearato de magnésio
e lactose.
INFORMAÇÕES À PACIENTE
RECOMENDA-SE
A
LEITURA
CUIDADOSA
DESTA
BULA
ANTES
DE
INICIAR
O
TRATAMENTO
COM
ESTE
MEDICAMENTO
•
Guarde esta bula. Você pode precisar ler as informações novamente
em outra ocasião.
•
Se você tiver alguma dúvida, peça auxílio ao seu médico ou
farmacêutico.
•
Este medicamento foi receitado para você e não deve ser fornecido a
outras pessoas, pois pode
ser prejudicial a elas, mesmo que os sintomas que elas apresentem
sejam iguais aos seus.
•
Se algum dos efeitos colaterais tornar-se grave ou se você apresentar
algum efeito colateral que
não esteja mencionado nesta bula, informe ao seu médico ou
farmacêutico.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
MERCILON
®
é um anticoncepcional, ou seja, é usado para impedir que você fique
grávida. Quando
usado corretamente (sem esquecimento), a possibilidade de engravidar
é muito baixa.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
MERCILON
®
é um anticoncepcional oral combinado (pílula combinada). Cada
comprimido contém uma
pequena quantidade de dois diferentes hormônios femininos: o
desogestrel (um progestagênio) e o
etinilestradiol (um estrogênio). Por causa das pequenas quantidades
de hormônios, MERCILON
®
é
considerado um anticoncepcional oral de dose baixa. Como todos os
comprimidos da cartela contém os
mesmos hormônios na mesma dose, ele é considerado um
anticoncepcional oral combin

Résumé des caractéristiques du produit

MERCILON
®
(desogestrel + etinilestradiol)
Organon Farmacêutica Ltda.
Comprimidos
desogestrel 150 mcg + etinilestradiol 20 mcg
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MERCILON
®
desogestrel + etinilestradiol
APRESENTAÇÕES
MERCILON
®
Comprimidos de
- desogestrel 150 mcg + etinilestradiol 20 mcg em embalagem com 21
comprimidos ou 63 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
MERCILON
®
150 mcg + 20 mcg:
Comprimido
desogestrel..................................... 150 mcg
etinilestradiol................................. 20 mcg
Excipientes: amido, povidona, ácido esteárico, dióxido de silício,
racealfatocoferol, estearato de magnésio e lactose.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÃO
Anticoncepção.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em 1736 mulheres que receberam MERCILON
®
por até 48 ciclos, um total de 5 casos de gravidez ocorreu durante o
tratamento.
1
O
índice de Pearl total foi de 0,22, considerando uma taxa de falha do
método de 0,04 e uma taxa de falha por paciente de 0,18.
Referência bibliográfica:
1
Scientific Development Group Release Report 2727. Dieben TOM, Voerman
JWA. Evaluation of a new oral contraceptive
combination containing 0.150 mg Org 2969 plus 0.020 mg
ethinyloestradiol.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS
Classificação ATC G03A A09.
O efeito anticonceptivo dos anticoncepcionais hormonais combinados
orais (AHCOs) é baseado na interação de vários fatores,
sendo que os mais importantes são observados sobre a inibição da
ovulação e as alterações do muco cervical. Assim como a
proteção contra a gravidez, os AHCOs apresentam várias propriedades
positivas que, juntamente com as propriedades negativas
(veja itens “5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES” e “9. REAÇÕES
ADVERSAS”), podem ser úteis para decidir sobre o método
de planejamento reprodutivo. O ciclo é mais regular, a menstruação
é frequentemente menos dolorosa e o sangramento menos
intenso. Este último pode resultar na redução da ocorrência de
defici�