MEPIVACAINE B. BRAUN 10 mg/ml, solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate de mépivacaïne 10 mg

Disponible depuis:

B BRAUN MELSUNGEN AG

Code ATC:

N01BB03

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorhydrate de mépivacaïne 10 mg

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 ml de solution injectable > chlorhydrate de mépivacaïne 10 mg

Mode d'administration:

infiltration;intradermique;intramusculaire;péridurale;périneurale;sous-cutanée

Unités en paquet:

20 ampoule(s) Mini-Plasco polyéthylène de 20 ml

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

ANESTHESIQUES LOCAUX - AMIDES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : anesthesiques locaux - amides - code ATC : N01BB03.MEPIVACAÏNE B. BRAUN 10 mg/ml, solution injectable appartient au groupe des anesthésiques locaux et régionaux. Dans la zone où ce médicament est injecté, il rend les nerfs incapables de transmettre les messages au cerveau. Selon la quantité utilisée, soit il bloque totalement la douleur soit il entraîne une perte partielle de sensation.Ce médicament est utilisé avant une intervention chirurgicale ou lorsque plusieurs examens médicaux doivent être réalisés pour prévenir ou calmer la douleur dans la région du corps concernée, à l’exception de la chirurgie dentaire.Votre médecin vous aura expliqué pourquoi vous allez recevoir MEPIVACAÏNE B. BRAUN 10 mg/ml, solution injectable et la dose qui vous sera administrée. Suivez attentivement les instructions données par votre médecin.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2001-07-06

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/08/2019
Dénomination du médicament
MEPIVACAÏNE B. BRAUN 10 mg/ml, solution injectable
Chlorhydrate de mépivacaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MEPIVACAÏNE B. BRAUN 10 mg/ml, solution injectable
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
MEPIVACAÏNE B. BRAUN 10 mg/ml, solution injectable ?
3. Comment utiliser MEPIVACAÏNE B. BRAUN 10 mg/ml, solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MEPIVACAÏNE B. BRAUN 10 mg/ml, solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MEPIVACAÏNE B. BRAUN 10 mg/ml, solution injectable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : anesthesiques locaux - amides - code
ATC : N01BB03.
MEPIVACAÏNE B. BRAUN 10 mg/ml, solution injectable appartient au
groupe des anesthésiques locaux et régionaux. Dans
la zone où ce médicament est injecté, il rend les nerfs incapables
de transmettre les messages au cerveau. Selon la
quantité utilisée, soit il bloque totalement la douleur soit il
entraîne une perte partielle de sensation.
Ce médicament est utilisé avant une intervention chirurgicale ou
lorsque plusieurs examens médicaux

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/08/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MEPIVACAÏNE B. BRAUN 10 mg/ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
mépivacaïne..............................................................................................
10,0 mg
Pour 1 ml de solution injectable.
Une ampoule de 5 ml contient 50 mg de chlorhydrate de mépivacaïne.
Une ampoule de 10 ml contient 100 mg de chlorhydrate de mépivacaïne.
Une ampoule ou un flacon de 20 ml contient 200 mg de chlorhydrate de
mépivacaïne.
Excipient à effet notoire : sodium
10 mL contient 1,19 mmol (69,5 mg) de sodium
20 mL contient 2,4 mmol (139 mg) de sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution aqueuse, limpide et incolore.
pH: 5,9 - 6,7
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Anesthésie loco-régionale:
·
anesthésie par infiltration
·
anesthésie de la conduction nerveuse:
o
blocs périphériques, plexiques, sympathiques, paravertébraux,
o
anesthésie péridurale : lombaire ou thoracique, anesthésie caudale.
En raison de leur faible concentration, les solutions de chlorhydrate
de mépivacaïne à 10 mg/ml (1 pour cent) ne sont pas
indiquées pour la chirurgie dentaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose la plus faible provoquant une anesthésie satisfaisante doit
être recherchée. La dose doit être ajustée
individuellement en tenant compte de l'âge et du poids du patient, de
l'état clinique, et de la technique anesthésique.
Doses maximales pour l'adulte
Anesthésie par infiltration
La dose ne doit pas dépasser 200 mg.
Dans de rares cas, pour des tissus à faible vascularisation, des
doses allant jusqu'à 400 mg peuvent être utilisées après
avoir pris en compte le rapport bénéfice/risque de ces fortes doses.
Anesthésie caudale et péridurale, blocs nerveux périphériques
La dose ne doit pas dépasser 400 mg.
Doses recommandées en fon