Mephenon 5 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Méthadone 5 mg

Disponible depuis:

Laboratoires Sterop SA-NV

Code ATC:

N07BC02

DCI (Dénomination commune internationale):

Methadone Hydrochloride

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Chlorhydrate de Méthadone 5 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Methadone

Descriptif du produit:

CTI code: 078802-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425023853177 - Code CNK: 1752443 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1962-01-01

Notice patient

Notice
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mephenon pl fr psusa 052023
QRD template v 4.2 – 04/2021
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MEPHENON 10 MG/1 ML SOLUTION INJECTABLE
MEPHENON 5 MG COMPRIMÉS
CHLORHYDRATE DE MÉTHADONE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien
ou
votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice.
Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que MEPHENON et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MEPHENON?
3.
Comment utiliser MEPHENON?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver MEPHENON
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE MEPHENON ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE?
Le chlorhydrate de méthadone est un dérivé morphinique qui fait
partie des antidouleurs majeurs.
Le MEPHENON peut être utilisé
-
Pour le traitement des symptômes et non des causes des douleurs
intenses et/ou rebelles aux
antidouleurs non majeurs et des toux rebelles aux autres médicaments
contre la toux.
-
Dans un programme de détoxification pour supprimer le syndrome de
privation aux
morphiniques. Le traitement doit être appliqué dans un centre
spécialisé et le malade doit être
placé sous la surveillance constante d'un personnel qualifié.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONN

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des Caractéristiques du Produit
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mephenon rcp fr psusa 052023
QRD template v.4.2 – 04/2021
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
MEPHENON 10 MG/1 ML SOLUTION INJECTABLE
MEPHENON 5 MG COMPRIMÉS
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
MEPHENON 10 mg/1 ml solution injectable : chaque ampoule de 1 ml
contient 10 mg de
chlorhydrate de méthadone.
MEPHENON 5 mg comprimés : chaque comprimé contient 5 mg de
chlorhydrate de méthadone.
Excipient à effet notoire : un comprimé contient 199,75 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable et comprimés.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses
égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
MEPHENON est indiqué chez les adultes.
1.
Détoxication : la méthadone peut être utilisée dans un programme
global de détoxication pour
supprimer le syndrome de sevrage après un traitement aux opiacés ou
dans le cas d'une cure de
sevrage chez le toxicomane. Le traitement sera appliqué uniquement
dans un centre spécialisé
afin de maintenir une surveillance constante du malade par un
personnel qualifié.
2.
Effet antalgique : la méthadone est indiquée dans le traitement
symptomatique des syndromes
hyperalgiques (douleurs chroniques permanentes nécessitant
l'administration d'un analgésique
morphinique). Les douleurs aiguës intermittentes répondent
à
des doses plus fortes.
3.
Effet tussiplégique : dans de rares cas, la méthadone peut être
utilisée dans le traitement
symptomatique des toux rebelles dues
à
des affections incurables.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
EQUIVALENCE
(+)
DÉBUT DE L'ACTION
ANTALGIQUE
MAX. DE L'ACTION
ANTALGIQUE
DURÉE DE L'ACTION
ANTALGIQUE
Méthadone orale
20 mg
30-60 min
90-120 min
4-6 h
Intramusculaire
10 mg
10-20 min
60-120 min
4-5 h
Intraveineuse
10 mg
0,01 min
15-30 min
3-4 h
(+) dose équivalente
à
10 mg de morphine en I.M.
Résumé des