Mephameson 8 mg/2 ml Solution injectable

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

dexamethasonum

Disponible depuis:

Mepha Pharma AG

Code ATC:

H02AB02

DCI (Dénomination commune internationale):

dexamethasonum

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

dexamethasoni natrii phosphas 8.00 mg corresp. dexamethasonum 6 mg, dinatrii edetas, natrii chloridum, propylenglycolum 40.00 mg, natrii hydroxidum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml corresp. natrium max. 2.71 mg.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Les Glucocorticoïdes Therapie

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1965-11-15

Résumé des caractéristiques du produit

Mephameson solution injectable
Mepha Pharma AG
Composition
Principes actifs
Phosphate sodique de dexaméthasone.
Excipients
Mephameson 4 mg/1 ml: propylène glycol (E1520) (20 mg), édétate de
sodium, chlorure de sodium,
hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique concentré, eau pour
injections. Contient au maximum 1.37
mg de sodium.
Mephameson 8 mg/2 ml: propylène glycol (E1520) (40 mg), édétate de
sodium, chlorure de sodium,
hydroxyde de sodium, eau pour injections. Contient au maximum 2.71 mg
de sodium.
Mephameson 50 mg/3 ml: propylène glycol (E1520) (450 mg), édétate
de sodium, hydroxyde de
sodium, eau pour injections. Contient au maximum 4.50 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 ampoule Mephameson 4 mg/1 ml contient: 4 mg de phosphate sodique de
dexaméthasone
correspondant à 3 mg de dexaméthasone.
1 ampoule Mephameson 8 mg/2 ml contient: 8 mg de phosphate sodique de
dexaméthasone
correspondant à 6 mg de dexaméthasone.
1 ampoule Mephameson 50 mg/3 ml contient: 50 mg de phosphate sodique
de dexaméthasone
correspondant à 38 mg de dexaméthasone.
Indications/Possibilités d’emploi
Administration systémique
Œdème cérébral (provoqué par une tumeur cérébrale, traumatisme
cranio-cérébral, hémorragie
intracérébrale, interventions neurochirurgicales, abcès cérébral,
apoplexie, encéphalite, méningite,
radiolésions). Choc anaphylactique (après injection initiale
d'adrénaline). Choc polytraumatique
(prophylaxie du poumon de choc et de l'embolie graisseuse). Etat de
mal asthmatique. Poussées aiguës
de dermatoses sévères (p.ex. œdème de Quincke, pemphigus vulgaire,
eczémas non contrôlables,
sarcoïdose cutanée). Hémopathies aiguës (p.ex. anémie
hémolytique aiguë). Insuffisance
corticosurrénalienne primaire et secondaire aiguë (toutefois
uniquement lors de traitement concomitant
par un minéralocorticoïde). Prophylaxie et traitement de
vomissements induits par des cytostatiques.
Traitement de la maladie à Coronavirus 2019 (COVID-