Menotrophin Ferring 75 UI sol. inj. (pdr. + solv.) s.c./i.m. amp. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Gonadotrophines Humaines de la Ménopause (HMG)

Disponible depuis:

Ferring SA-NV

Code ATC:

G03GA02

forme pharmaceutique:

Poudre et solvant pour solution injectable

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

Domaine thérapeutique:

Human Menopausal Gonadotrophin

Descriptif du produit:

CTI Extended: 660413-02; 660413-01

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2022-07-13

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MENOTROPHIN FERRING 75 IU POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
ménotrophine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Menotrophin Ferring et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Menotrophin Ferring
3.
Comment utiliser Menotrophin Ferring
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Menotrophin Ferring
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE MENOTROPHIN FERRING ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Menotrophin Ferring se présente sous forme d’une poudre qui doit
être mélangée avec un liquide
(solvant) avant d’être utilisée. Il est administré par injection
sous la peau ou dans le muscle.
Menotrophin Ferring contient deux hormones appelées hormone
folliculo-stimulante (FSH) et
hormone lutéinisante (LH). La FSH et la LH sont des hormones
naturelles produites tant chez
l’homme que chez la femme. Elles aident les organes reproducteurs à
fonctionner normalement. La
FSH et la LH contenues dans Menotrophin Ferring sont obtenues à
partir de l’urine de femmes post-
ménopausées. La substance active est hautement purifiée et est
connue sous le nom de ménotrophine.
Menotrophin Ferring est utilisé pour traiter l’infertilité
féminine dans les deux situa

Résumé des caractéristiques du produit

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Menotrophin Ferring 75 IU poudre et solvant pour solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon de poudre contient de la ménotrophine hautement
purifiée (gonadotrophine
ménopausique humaine, hMG), ce qui équivaut à 75 IU d’activité
d’hormone folliculostimulante
(FSH) et 75 IU d’activité d’hormone lutéinisante (LH).
La gonadotrophine chorionique humaine (hCG), une hormone d’origine
naturelle présente dans les
urines post-ménopausales, est présente dans Menotrophin Ferring et
contribue à l’activité globale
d’hormone lutéinisante.
La substance active de Menotrophin Ferring est obtenue de l’urine
des femmes post-ménopausées.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable.
Aspect de la poudre : lyophilisat blanc à blanc cassé.
Aspect du solvant : solution incolore limpide.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Menotrophin Ferring est indiqué dans le traitement de
l’infertilité dans les situations cliniques
suivantes :
Anovulation, y compris le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK),
chez les femmes qui n’ont pas
répondu à un traitement par le citrate de clomifène.
Hyperstimulation ovarienne contrôlée pour induire le développement
folliculaire multiple dans le
cadre des programmes d’Assistance Médicale à la Procréation (AMP)
(telle que la fécondation in
vitro/transfert d’embryon (FIV/TE), le transfert intratubaire de
gamètes (GIFT) et l’injection
intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI)).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Le traitement par Menotrophin Ferring doit être instauré sous le
contrôle d’un médecin expérimenté
dans le traitement des problèmes de fertilité.
Posologie
Les schémas posologiques ci-dessous sont identiques pour
l’administration SC et IM.
Il existe de grandes variations inter-individuelles dans la réponse
ovarienne aux gonadotrophines
exogènes. De ce fait, il es