Menopur Polvere e Solvente per soluzione Iniettabile

Pays: Suisse

Langue: italien

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

menotropinum

Disponible depuis:

Ferring AG

Code ATC:

G03GA02

DCI (Dénomination commune internationale):

menotropinum

forme pharmaceutique:

Polvere e Solvente per soluzione Iniettabile

Composition:

Praeparatio cryodesiccata: menotropinum 75 U.I., lactosum monohydricum, polysorbatum 20, natrii hydroxidum q.s. ad pH, acidum hydrochloridum, pro vitro. Solvens: natrii chloridum corresp. natrium 3.54 mg, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile, pro vitro 1 ml.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Biotechnologika

Domaine thérapeutique:

Stimolazione del Follikelwachstums in caso di Infertilità

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2003-10-01

Notice patient

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere del
medicamento. Questo medicamento le
è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato
ad altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Menopur®
Che cos’è Menopur e quando si usa?
Menopur contiene la gonadotropina umana della menopausa altamente
purificata (hMG) prelevata
dall’urina di donne in menopausa. L’hMG appartiene ad un gruppo di
ormoni sessuali chiamati
gonadotropine. La sua attività fisiologica principale nella donna è
stimolare la formazione di follicoli
maturi nelle ovaie. In un follicolo matura l’ovulo che sotto
l’influsso di un altro ormone, (la
coriongonatropina umana hCG) durante l’ovulazione lascia il
follicolo e può in seguito venire fecondato.
Menopur viene utilizzato in caso di infertilità della donna dovuta ad
una ipofunzionalità delle ovaie risp.
in caso di amenorrea o mestruazioni irregolari a seguito di
un’insufficiente o normale produzione di
ormoni da parte dell’ipofisi. In questi casi si desidera che nelle
ovaie maturi possibilmente un singolo
follicolo.
Menopur viene anche utilizzato nelle donne che si sottopongono ad una
terapia medica per la
procreazione assistita (per es. IVF, ICSI). In questi casi vengono
portati a maturazione più follicoli.
Menopur viene utilizzato solo su prescrizione medica e sotto stretto
controllo da parte del medico.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Lo scopo del trattamento è di portare a maturazione un follicolo con
l’aiuto di un dosaggio di Menopur
adattato individualmente. La maturazione del follicolo viene
controllata attraverso l’ecografia e regolari
dosaggi ormonali (estrogeni) e valutazione clinica. La grandezza e il
numero dei follicoli che stanno
maturando si possono determinare solo attraverso l’ecografia

Résumé des caractéristiques du produit

Menopur®/Menopur® Multidose/Menopur® Multidose Pen
Ferring AG
Composizione
Principi attivi
Menotropinum, da urina umana, paese di provenienza dell'urina:
Argentina
Sostanze ausiliarie
Polvere:
Menopur 75 UI
Lactosum monohydricum, Polysorbatum 20, Natrii hydroxidum q.s. ad pH,
Acidum hydrochloricum.
Menopur Multidose 600 UI
Lactosum monohydricum, Polysorbatum 20, Dinatrii phosphas
heptahydricus (corresp. Natrium max.
0,06 mg/flaconcino), Acidum phosphoricum.
Menopur Multidose 1200 UI
Lactosum monohydricum, Polysorbatum 20, Dinatrii phosphas
heptahydricus (corresp. Natrium max.
0,07 mg/flaconcino), Acidum phosphoricum.
Menopur Multidose Pen 600 UI
Arginini hydrochloridum, Methioninum, Polysorbatum 20, Phenolum,
Natrii hydroxidum (corresp.
Natrium max. 0,02 mg/ml), Acidum hydrochloricum, Aqua ad iniectabile.
Menopur Multidose Pen 1200 UI
Arginini hydrochloridum, Methioninum, Polysorbatum 20, Phenolum,
Natrii hydroxidum (corresp.
Natrium max. 0,02 mg/ml), Acidum hydrochloricum, Aqua ad iniectabile.
Solvente:
Menopur 75 UI
Natrii chloridum (corresp. Natrium 3,54 mg/ml), Acidum hydrochloricum,
Aqua ad iniectabile.
Menopur Multidose 600 UI e 1200 UI
Metacresolum, Aqua ad iniectabile.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Menopur e Menopur Multidose: Polvere e solvente per soluzione
iniettabile (s.c.).
Menopur 75 UI
1 flaconcino con polvere contiene: 75 UI di menotropina (equivalente a
75 UI di ormone
follicolostimolante umano (FSH) e 75 UI di ormone luteinizzante umano
(LH)).
Concentrazione dopo ricostituzione con il solvente (fino a 3
flaconcini in 1 ml di solvente, cfr. anche
«Altre indicazioni»): 75-225 UI/ml.
Menopur Multidose 600 UI
1 flaconcino (multiuso) con polvere contiene: 600 UI di menotropina
(equivalente a 600 UI di ormone
follicolostimolante umano (FSH) e 600 UI di ormone luteinizzante umano
(LH)).
Concentrazione dopo ricostituzione con 1 ml di solvente: 600 UI/ml.
Menopur Multidose 1200 UI
1 flaconcino (multiuso) con polvere contiene: 1200 UI di menotropina
(equivalente a 1200