MENOPUR 600 UI solution injectable en stylo prérempli

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ménotropine quantité correspondant à : hormone lutéinisante humaine 600 UI et quantité correspondant à : hormone folliculo stimulante 600 UI

Disponible depuis:

FERRING SAS

Code ATC:

G03GA02

DCI (Dénomination commune internationale):

ménotropine quantité correspondant à : hormone lutéinisante humaine 600 UI et quantité correspondant à : hormone folliculo stimulante 600 UI

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 0,96 mL de solution > ménotropine quantité correspondant à : hormone lutéinisante humaine 600 UI et quantité correspondant à : hormone folliculo stimulante 600 UI

Unités en paquet:

1 cartouche(s) multidose(s) en verre de 0,96 mL dans stylo pré-rempli jetable avec 12 aiguille(s)

Type d'ordonnance:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription réservée aux spécialistes et s

Domaine thérapeutique:

gonadotrophines ménopausiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : gonadotrophines ménopausiques - code ATC : G03GA02MENOPUR se présente sous forme de solution injectable en stylo prérempli. La solution est administrée par injection sous la peau (injection « sous-cutanée »), habituellement au niveau du ventre.MENOPUR contient de la ménotropine présentant une activité FSH (l'Hormone Folliculo-stimulante) et une activité LH (l'Hormone Lutéinisante). Ce sont des hormones naturelles produites chez les hommes et chez les femmes. Elles aident les organes de la reproduction à fonctionner normalement.La LH et la FSH dans MENOPUR sont extraites à partir de l’urine de femmes post-ménopausées.Si vous êtes une femmeVotre médecin vous a prescrit ce médicament : Si vous avez des difficultés à être enceinte parce que vos ovaires ne produisent pas d'ovules normalement (y compris le syndrome des ovaires polykystiques) et si vous n’avez pas répondu au traitement par un médicament appelé le « citrate de clomifène ». Pour favoriser la croissance de plusieurs follicules (chacun contenant un ovule) si vous bénéficiez actuellement d'une Assistance Médicale à la Procréation (également appelée AMP). L'AMP comprend différentes techniques telles que la fécondation in vitro (FIV), le transfert intra-tubaire de gamètes (GIFT), l’injection intracytoplasmique de spermatozoïde (ICSI).Si vous êtes un hommeVotre médecin vous a prescrit ce médicament si vos testicules ne produisent pas assez de spermatozoïdes.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES; prescription réservée aux spécialistes et services OBSTETRIQUE; prescription réservée aux spécialistes et services UROLOGIE

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2021-10-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/10/2021
Dénomination du médicament
MENOPUR 600 Ul, solution injectable en stylo prérempli
ménotropine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MENOPUR 600 Ul, solution injectable en stylo
prérempli et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
MENOPUR 600 Ul, solution injectable en
stylo prérempli ?
3. Comment utiliser MENOPUR 600 Ul, solution injectable en stylo
prérempli ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MENOPUR 600 Ul, solution injectable en stylo
prérempli ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MENOPUR 600 Ul, solution injectable en stylo
prérempli ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : gonadotrophines ménopausiques - code
ATC : G03GA02
MENOPUR se présente sous forme de solution injectable en stylo
prérempli. La solution est administrée
par injection sous la peau (injection « sous-cutanée »),
habituellement au niveau du ventre.
MENOPUR contient de la ménotropine présentant une activité FSH
(l'Hormone Folliculo-stimulante) et
une activité LH (l'Hormone Lutéinisante). Ce sont des hormones
naturelles produites chez les hommes et
chez les femmes. Elles aident les organes de la reproduction à
fonctionner no

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/10/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MENOPUR 600 UI, solution injectable en stylo prérempli
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un stylo multidose prérempli délivre de la ménotropine*
correspondant à :
- activité folliculo-stimulant
(FSH)............................................................................................
600 UI
- activité lutéinisante**
(LH).....................................................................................................
600 UI
pour 0,96 mL de solution.
Un mL de solution contient 625 UI d’activité FSH et 625 UI
d’activité LH.
* Gonadotrophine post ménopausique humaine (hMG)
** L'activité lutéinisante LH de la ménotropine, produit
d'extraction urinaire, provient essentiellement de
l’hormone Gonadotrophine Chorionique Humaine (hCG) naturellement
présente dans les urines post-
ménopausales.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en stylo prérempli (injection).
Solution limpide.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Menopur est indiqué dans le traitement de l’infertilité dans les
situations cliniques suivantes :
CHEZ LA FEMME :
·
Anovulation, y compris le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK),
chez les femmes qui n'ont
pas répondu au traitement par le citrate de clomifène.
·
Stimulation du développement folliculaire chez les femmes présentant
un hypogonadisme
hypogonadotrope ;
·
Stimulation ovarienne contrôlée pour induire le développement de
follicules multiples dans le cadre
des programmes d’Assistance Médicale à la Procréation (AMP) [par
exemple, fécondation in vitro
avec transfert d’embryon (FIVETE), transfert intratubaire de
gamètes (GIFT), injection
intracytoplasmique de spermatozoïde (ICSI.];
CHEZ L'HOMME :
En association avec l'hCG, traitement de la stérilité par
déficience de la spermatogenèse, en particulier en
cas d'hypogonadisme hypogonadotrope.
4.2. Po