Menopur 600 IU

Pays: Norvège

Langue: norvégien

Source: Statens legemiddelverk

Ingrédients actifs:

Menotropin, humant

Disponible depuis:

Ferring Legemidler AS

Code ATC:

G03GA02

DCI (Dénomination commune internationale):

Menotropin, human

Dosage:

600 IU

forme pharmaceutique:

Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Unités en paquet:

1 sett

Type d'ordonnance:

C

Statut de autorisation:

Markedsført

Date de l'autorisation:

2011-02-15

Notice patient

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
MENOPUR 600 IU PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
MENOTROPIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, sykepleier eller
apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, sykepleier eller apotek dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Menopur er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Menopur
3.
Hvordan du bruker Menopur
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Menopur
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Menopur er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen
bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Menopur leveres som et pulver som må løses opp i væske før bruk.
Legemidlet gis som en injeksjon
under huden (subkutant).
Menopur inneholder to hormoner som kalles follikkelstimulerende hormon
(FSH) og luteiniserende
hormon (LH). FSH og LH er naturlige hormoner som produseres i kroppen
hos både menn og kvinner. De
bidrar til normal funksjon av reproduksjonsorganene. FSH og LH i
Menopur er utvunnet fra urin fra
kvinner etter overgangsalderen (postmenopausale kvinner). Virkestoffet
er nøye renset og kalles
menotropin.
Menopur brukes til behandling av infertilitet (ufrivillig barnløshet)
hos kvinner i følgende to situasjoner:
•
Kvinner som ikke kan bli gravide fordi eggstokkene ikke produserer egg
(inkludert kvinner som
lider av polycystisk ovariesyndrom). Menopur brukes til kvinner

Résumé des caractéristiques du produit

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Menopur 600 IU pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hvert hetteglass med pulver inneholder høyrenset menotropin (humant
menopausegonadotropin
(HMG)) som tilsvarer follikkelstimulerende hormonaktivitet FSH 600 IU
og luteiniserende
hormonaktivitet LH 600 IU. Etter rekonstituering inneholder 1 ml
rekonstituert oppløsning 600 IU
høyrenset menotropin.
Humant koriongonadotropin (hCG), et naturlig forekommende hormon i
postmenopausal urin, finnes i
Menopur og er hovedbidragsyter til LH-aktiviteten.
Virkestoffet i Menopur er utvunnet fra urin fra postmenopausale
kvinner.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Pulverets utseende: Hvit til off-white frysetørket kake.
Væskens utseende: Klar, fargeløs oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Menopur er indisert for behandling av infertilitet i følgende
kliniske situasjoner:
Anovulasjon, inkludert polycystisk ovariesyndrom (PCOS), hos kvinner
som ikke har respondert på
behandling med klomifensitrat.
Kontrollert hyperstimulering av ovariene for å indusere multippel
follikkelutvikling i forbindelse med
assisterte fertilitetsteknikker (ART) (f.eks. _in
vitro-_fertilisering/embryooverføring (IVF/ET), ”gamete
intra-fallopian transfer” (GIFT) og intracytoplasmatisk
spermieinjeksjon (ICSI)).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Behandling med Menopur bør initieres under tilsyn av lege med
erfaring innen behandling av
fertilitetsproblemer.
Dosering
Det er store individuelle forskjeller i ovarienes respons på eksogene
gonadotropiner. Det er derfor
umulig å gi en entydig doseringsanbefaling. Dosen bør tilpasses
individuelt i henhold til den enkelte
pasients ovarierespons. Menopur kan gis som monoterapi eller i
kombinasjon med en
gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH) -agonist eller -antagonist.
Anbefalinger for dosering og
behandlingsvarighet vil avhenge av aktuell behandlingsprotokoll.
2
_An