Pays: Suède
Langue: suédois
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
menotropin
Paranova Läkemedel AB
G03GA02
menotrophin
1200 IE
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
laktosmonohydrat Hjälpämne; menotropin 1200 IE Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Menopausgonadotropin
Förpacknings: Injektionsflaska + förfyllda sprutor, 1200 IE + 2 x 3 ml
Avregistrerad
2014-02-19
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN MENOPUR ® 1200 IE, PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING menotropin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Menopur är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Menopur 3. Hur du använder Menopur 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Menopur ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MENOPUR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Detta läkemedel tillhandahålls som ett pulver som ska lösas upp i vätska (lösningsmedel) före användning. Det är avsett för injektion under huden. Menopur innehåller två hormoner som kallas follikelstimulerande hormon (FSH) och luteiniserande hormon (LH). FSH och LH är naturliga hormon som produceras av både män och kvinnor. De hjälper reproduktionsorganen att fungera normalt. FSH och LH i Menopur är utvunnet från urin från kvinnor i övergångsåldern (menopaus). Det aktiva innehållsämnet är högrenat och kallas då menotropin. Menopur används för behandling av kvinnlig infertilitet (barnlöshet) i följande två situationer: Kvinnor som inte kan bli gravida för att deras äggstockar inte producerar ägg (inklusive polycystiskt ovariesyndrom). Menopur används till kvinnor som ej har svarat på behandling med klomifencitrat (ett annat läkemedel som används för att behandla infertilitet). Kvinnor som genomgår reproduktionsteknologi för assisterad befruktning (ART) ( Lire le document complet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Menopur 1200 IE, pulver och vätska till injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Menopur 1200 IE: Varje injektionsflaska med pulver innehåller högrenat menotropin (human menopausal gonadotropin, HMG) motsvarande follikelstimulerande hormonaktivitet FSH 1200 IE och luteiniserande hormonaktivitet LH 1200 IE. Efter beredning innehåller 1 ml av den färdigberedda lösningen 600 IE högrenat menotropin. Humant koriongonadotropin (hCG), ett naturligt förekommande hormon i postmenopausal urin, finns i Menopur och bidrar till den totala luteiniserande hormonaktiviteten. Det aktiva innehållsämnet i Menopur erhålls ur urin från postmenopausala kvinnor. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning. Pulvrets utseende: vit till benvit frystorkad kaka. Spädningsvätskans utseende: klar, färglös lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Menopur är avsett för behandling av infertilitet i följande kliniska situationer: Anovulation, inklusive polycystiskt ovariesyndrom (PCOS), hos kvinnor som ej svarat på behandling med klomifencitrat. Kontrollerad hyperstimulering av ovarierna för att inducera utvecklingen av multipla folliklar inför assisterad befruktning (ART) såsom _in vitro_ fertilisering/embryo transfer (IVF/ET), ”gamete intra- fallopian transfer” (GIFT) samt intra-cytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandling med Menopur bör initieras under kontroll av läkare med erfarenhet av behandling av fertilitetsproblem. DOSERING Det finns stora interindividuella variationer i ovariernas respons på exogena gonadotropiner. Det är därför omöjligt att ange en enhetlig doseringsplan. Dosering bör, således, anpassas till individen beroende på ovariernas respons. Menopur kan administreras som monoterapi eller i kombination med ett gonadotropin-frisättande hormon (GnRH), agonist eller Lire le document complet