MENINVACTKIT, poudre et solvant pour suspension injectable. Vaccin méningococcique du groupe C oligosidique conjugué (adsorbé)

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

neisseria meningitidis (oligoside de) (souche C11) groupe C conjugué à la protéine CRM-197 de Corynebacterium diphteriae

Disponible depuis:

SANOFI PASTEUR MSD LTD

Code ATC:

J07AH

DCI (Dénomination commune internationale):

neisseria meningitidis (oligosaccharide (mnco,) (strain C11) group C conjugated to the protein CRM-197 Corynebacterium diphteriae

Dosage:

10 microgrammes d'oligoside de Neisseria meningitidis (souche C11) groupe C

forme pharmaceutique:

poudre

Composition:

composition pour une dose de 0,5 ml > neisseria meningitidis (oligoside de) (souche C11) groupe C conjugué à la protéine CRM-197 de Corynebacterium diphteriae : 10 microgrammes d'oligoside de Neisseria meningitidis (souche C11) groupe C solvant composition > Pas de substance active. :

Mode d'administration:

intramusculaire

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

vaccins antiméningococciques

Descriptif du produit:

370 825-4 ou 34009 370 825 4 9 - 1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 826-0 ou 34009 370 826 0 0 - 5 flacon(s) en verre - 5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 827-7 ou 34009 370 827 7 8 - 10 flacon(s) en verre - 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2006-07-06

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/02/2007
Dénomination du médicament
MENINVACTKIT, poudre et solvant pour suspension injectable. Vaccin
méningococcique du groupe C oligosidique
conjugué (adsorbé)
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
VOUS FAIRE VACCINER/FAIRE VACCINER VOTRE ENFANT
·
Gardez cette notice jusqu'à ce que vous/votre enfant ayez terminé le
schéma de vaccination complet. Vous pourriez avoir
besoin de la relire.
·
Vous devez suivre attentivement les conseils de votre médecin ou
infirmier/ère. Si vous avez besoin de plus d'informations
et de conseils, adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère.
·
Assurez-vous de terminer le schéma de vaccination complet. Sinon,
vous/ votre enfant risquez de ne pas être complètement
protégé(e)
Ce vaccin vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez à
personne d'autre.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MENINVACTKIT ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
MENINVACTKIT ?
3. COMMENT UTILISER MENINVACTKIT ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MENINVACTKIT ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MENINVACTKIT ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
MENINVACTKIT est un vaccin utilisé pour prévenir les maladies dues
à la bactérie appelée Neisseria meningitidis
(méningocoque) du groupe C. Ce vaccin agit en aidant votre organisme
à créer sa propre protection (anticorps) contre cette
bactérie.
L'utilisation de MENINVACTKIT doit suivre les recommandations
officielles.
Neisseria meningitidis du groupe C peut provoquer des infections
graves, parfois mortelles, telles que la méningite et la
septicémie (infection généralisée).
Ce vaccin est efficace uniquement contre le sérogroupe C de Neisseria
meningitidis et il n'est pas efficace contre les autres
groupes (souches) de la même bactérie. Ce vaccin ne protège pas
cont

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/02/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MENINVACTKIT, poudre et solvant pour suspension injectable. Vaccin
méningococcique du groupe C oligosidique
conjugué (adsorbé)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une dose (0,5 ml de vaccin reconstitué) contient:
Oligoside de Neisseria meningitidis (souche C11) groupe C
................................................ 10 microgrammes
Conjugué à la Protéine CRM-197 de Corynebacterium diphtheriae
.............................. 12,5-25,0 microgrammes
adsorbé sur hydroxyde d'aluminium
...................................................................................
0,3 à 0,4 mg Al
3+
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour suspension injectable.
Poudre (flacon): blanche à blanc cassé.
Suspension (seringue): blanche opalescente.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Immunisation active des nourrissons à partir de l'âge de 2 mois, des
enfants, des adolescents et des adultes pour la
prévention des maladies invasives dues à Neisseria meningitidis du
sérogroupe C.
L'utilisation de MENINVACTKIT doit suivre les recommandations
officielles.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Aucune donnée n'est disponible sur l'utilisation de différents
vaccins méningococciques du groupe C conjugués pour la
primovaccination ou la dose de rappel. Dans la mesure du possible, le
même vaccin doit être utilisé pour tout le schéma
vaccinal.
Primovaccination
NOURRISSONS DE 2 MOIS À 12 MOIS:
Deux doses, de 0,5 ml chacune, doivent être administrées avec un
intervalle d'au moins deux mois entre les doses. (Voir
rubrique 4.5 sur l'administration de MENINVACTKIT avec d'autres
vaccins)
ENFANTS ÂGÉS DE PLUS DE UN AN, ADOLESCENTS ET ADULTES: une dose
unique de 0,5 ml.
Doses de rappel
Il est recommandé qu'une dose de rappel soit administrée après la
primovaccination effectuée chez les nourrissons de
moins de 12 mois