MENINGITEC, suspension injectable, Vaccin méningococcique du groupe C oligosidique conjugué (adsorbé)

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

neisseria meningitidis (oligoside de) (souche C11) groupe C conjugué à la protéine CRM-197 de Corynebacterium diphteriae

Disponible depuis:

WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE

Code ATC:

J07AH

DCI (Dénomination commune internationale):

neisseria meningitidis (oligosaccharide (mnco,) (strain C11) group C conjugated to the protein CRM-197 Corynebacterium diphteriae

Dosage:

10 microgrammes

forme pharmaceutique:

suspension

Composition:

composition pour 0,5 ml > neisseria meningitidis (oligoside de) (souche C11) groupe C conjugué à la protéine CRM-197 de Corynebacterium diphteriae : 10 microgrammes

Mode d'administration:

intramusculaire

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre de 0,5 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Vaccins anti-méningococciques

Descriptif du produit:

357 775-7 ou 34009 357 775 7 7 - 1 flacon(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 776-3 ou 34009 357 776 3 8 - 10 flacon(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 778-6 ou 34009 357 778 6 7 - 1 flacon(s) en verre de 0,5 ml avec seringue(s) avec aiguille(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/01/2008;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2002-01-11

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/11/2007
Dénomination du médicament
MENINGITEC, suspension injectable, Vaccin méningococcique du groupe C
oligosidique conjugué (adsorbé)
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
VOUS FAIRE VACCINER.
Gardez cette notice jusqu'à ce que vous ayez terminé le schéma de
vaccination complet. Vous pourriez avoir besoin de la
relire.
Vous devez suivre attentivement les conseils de votre médecin ou de
votre infirmier/ière. Si vous avez besoin de plus
d'informations et de conseils, adressez-vous à votre médecin ou à
votre infirmier/ère.
Assurez-vous d'avoir terminé le schéma de vaccination complet.
Sinon, vous risquez de ne pas être complètement protégé.
Ce vaccin vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez à
personne d'autre.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MENINGITEC ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
MENINGITEC?
3. COMMENT UTILISER MENINGITEC ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MENINGITEC?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MENINGITEC ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
MENINGITEC est un vaccin utilisé pour prévenir les maladies dues à
la bactérie appelée Neisseria meningitidis
(méningocoque) du groupe C. Ce vaccin agit en aidant votre organisme
à créer sa propre protection (anticorps) contre cette
bactérie.
La bactérie méningocoque du groupe C peut provoquer des infections
graves et parfois mortelles telles que la méningite ou
la septicémie (infection généralisée).
Ce vaccin protège uniquement contre la bactérie méningocoque du
groupe C. Il ne protège pas contre d'autres groupes de
méningocoque, ni contre d'autres organismes causant une méningite ou
une septicémie (infection généralisée). Si vous
observez de petites taches rouges-violacées sur la peau et/ou des
bleuissements, votre médecin doit

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/11/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MENINGITEC, suspension injectable, Vaccin méningococcique du groupe C
oligosidique conjugué (adsorbé)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une dose (0,5 ml) contient:
Oligoside de Neisseria meningitidis (souche C11) groupe C
.................................................. 10 microgrammes
Conjugué à la protéine CRM
197
de Corynebacterium diphtheriae ................................
environ 15 microgrammes
adsorbé sur phosphate d'aluminium
.........................................................................................
0,125 mg Al
3+
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable.
Après agitation, le vaccin se présente sous la forme d'une
suspension homogène, blanche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Immunisation active des nourrissons à partir de l'âge de 2 mois, des
enfants, des adolescents et des adultes, pour la
prévention des maladies invasives dues à Neisseria meningitidis du
sérogroupe C.
L'utilisation de MENINGITEC doit suivre les recommandations
officielles.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Aucune donnée n'est disponible sur l'utilisation de différents
vaccins méningococciques du groupe C conjugués pour la
primovaccination ou la dose de rappel. Dans la mesure du possible, le
même vaccin doit être utilisé pour tout le schéma
vaccinal.
Primovaccination
Nourrissons de moins de 12 mois: deux doses, de 0,5 ml chacune, la
première dose n'étant pas administrée avant l'âge de 2
mois et avec un intervalle d'au moins deux mois entre les doses.
Enfants de 12 mois et plus, adolescents et adultes: une dose unique de
0,5 ml.
Doses de rappel
Il est recommandé qu'une dose de rappel soit administrée après la
primovaccination effectuée chez les nourrissons de
moins de 12 mois. La date d'administration de cette dose doit être
conforme aux recommandations officielles disponible