MENDILEX 2 mg/1 tableta tableta

Pays: Bosnie-Herzégovine

Langue: croate

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingrédients actifs:

бипериден

Disponible depuis:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

Code ATC:

N04AA02

DCI (Dénomination commune internationale):

biperiden

Dosage:

2 mg/1 tableta

forme pharmaceutique:

tableta

Composition:

1 tableta sadrži: 2 mg biperiden

Unités en paquet:

50 tableta (5 AL/PVC blistera po 10 tableta), u kutiji

Type d'ordonnance:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabriqué par:

ALKALOID AD Skopje

Statut de autorisation:

Važeći

Date de l'autorisation:

2022-01-01

Notice patient

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ MENDILEX
2 mg, tableta
biperiden
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za
Vas.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da
škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
- Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena delovanja koja ovdje
nisu navedena, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek Mendilex i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete da uzimate lijek Mendilex
3.
Kako uzimati lijek Mendilex
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Mendilex
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK MENDILEX I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek Mendilex sadrži aktivnu supstancu biperiden. Svaka tableta
sadrži 2 mg biperiden hidrohlorida.
Mendilex pripada grupi lijekova pod nazivom antiholinergici.
Mendilex je lijek koji se koristi u liječenju Parkinsonove bolesti
opuštanjem mišićnih grčeva i kontrolom
trzanja mišića. Lijek se takođe može koristiti za kontrolisanje
trzanja mišića i grčeve izazvane nekim
lijekovima.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE LIJEK MENDILEX
Nemojte uzimati lijek Mendilex ako:
• ste alergični (preosjetljivi) na biperiden ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog lijeka (pogledati dio
6. „Dodatne informacije“),
• patite od glaukoma uskog ugla,
• imate ubrzane otkucaje srca ili bilo koji drugi problem sa srcem
koji može dovesti do opasno ubrzanih
otkucaja srca.
• imate mehaničko suženje (stenozu) u gastrointestinalnom traktu
ili proširenje (dilataciju) debelog crijeva
(megakolon) ili zastoj rada crijeva, blokadu tankog crijeva (ileus).
• ste muškog pola i bolujete od benignog tumora prostate.
Upozorenja i mjere opreza
Razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije nego što u

Résumé des caractéristiques du produit

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ MENDILEX
2 mg tableta
biperiden
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 2 mg biperiden-hidrohlorida.
Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem:
- laktoza, monohidrat 65,00 mg
Za potpuni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bijele, okrugle, bikonveksne tablete s prelomnom crtom na jednoj
strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Lijek Mendilex je indikovan u terapiji:

parkinsonizma, posebno za suzbijanje ukočenosti mišića i tremora i

ekstrapiramidalnih
simptoma,
kao
što
su
rane
diskinezije,
akatizija
i
parkinsonizam
izazvan
antipsihoticima i lijekovima koji slično djeluju.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Liječenje sa lijekom Mendilex se uobičajeno počinje sa malim
povećanjima doze, ovisno o terapijskim
efektima i neželjenim djelovanjima.
Odrasli
Parkinsonizam
Početna doza je 1 mg dva puta na dan. Doza se može povećavati do 2
mg na dan, do maksimalne
dnevne dozeod 16 mg (8 tableta). Ukupnu dnevnu dozu potrebno je
ravnomjerno rasporediti tokom dana.
Poremećaji pokreta uzrokovani lijekovima
1 mg do 4 mg (½ - 2 tablete) jedan do 4 puta na dan kao konkomitantan
lijek tokom istovremenog
liječenja neurolepticima, ovisno o težini simptoma.
Posebne populacije
2
Stariji pacijenti
Oprez je neophodan pri doziranju kod starijih pacijenata, posebno kod
onih sa simptomima organske
bolesti mozga.
Pedijatrijska populacija
Iskustvo sa upotrebom biperidena u pedijatrijskoj upotrebi je
ograničeno i odnosi se uglavnom na
kratkoročno liječenje distonije izazvane lijekovima (npr.
neurolepticima ili metoklopramidom i srodnim
jedinjenjima).
Poremećaji pokreta uzrokovani lijekovima
Djeca od 3 do 15 godin
a
1 mg do 2 mg (½ - 1 tablete) jednom do tri puta na dan.
Način primjene
Za oralnu primjenu.
Tablete se uzimaju za vrijeme jela, ali ako se smanji izlučivanje
pljuvačke, potrebno ih je uzimati poslije
jela.
4.3
Kontraindikacije
Preosjetljivost na biperiden ili neki