MEMANTINE STRAGEN 10 mg/ml, solution buvable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

mémantine base 8

Disponible depuis:

TAW PHARMA (IRELAND) LIMITED

Code ATC:

N06DX01

DCI (Dénomination commune internationale):

mémantine base 8

Dosage:

8,32 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 ml de solution buvable > mémantine base 8,32 mg sous forme de : chlorhydrate de mémantine 10 mg

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 50 ml avec seringue(s) pour administration orale polypropylène polyéthylène haute densité (PEHD) avec adaptateur(s) pour flacon polyéthylène basse densité (PEBD)

Type d'ordonnance:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à c

Domaine thérapeutique:

Autres médicaments de la démence

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique Autres médicaments de la démence - code ATC : N06DX01.Comment MEMANTINE STRAGEN agit-il ?MEMANTINE STRAGEN appartient à un groupe de médicaments appelés anti-démentiels.La perte de la mémoire associée à la maladie d’Alzheimer est due à un trouble des signaux des messages envoyés au cerveau. Le cerveau contient des récepteurs appelés récepteurs N-méthyl-D-aspartate (NMDA) qui interviennent dans la transmission des signaux nerveux jouant un rôle important dans l’apprentissage et la mémoire. MEMANTINE STRAGEN appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs NMDA. MEMANTINE STRAGEN agit sur ces récepteurs NMDA, ce qui permet d’améliorer la transmission des signaux nerveux et la mémoire.Dans quel cas MEMANTINE STRAGEN est-il utilisé ?MEMANTINE STRAGEN est utilisé pour le traitement de patients souffrant d’une forme modérée à sévère de la maladie d’Alzheimer.

Descriptif du produit:

MÉMANTINE (CHLORHYDRATE DE) 5 mg / pression de 0,5 ml - EBIXA 5 mg/pression, solution buvable Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie; prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2015-12-21

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/08/2022
Dénomination du médicament
MEMANTINE STRAGEN
®
10 mg/ml, solution buvable
Chlorhydrate de mémantine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MEMANTINE STRAGEN 10 mg/ml, solution buvable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MEMANTINE STRAGEN 10 mg/ml,
solution buvable ?
3. Comment prendre MEMANTINE STRAGEN 10 mg/ml, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MEMANTINE STRAGEN 10 mg/ml, solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MEMANTINE STRAGEN 10 mg/ml, solution buvable ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique Autres médicaments de la démence -
code ATC : N06DX01.
Comment MEMANTINE STRAGEN agit-il ?
MEMANTINE STRAGEN appartient à un groupe de médicaments appelés
anti-démentiels.
La perte de la mémoire associée à la maladie d’Alzheimer est due
à un trouble des signaux des messages
envoyés au cerveau. Le cerveau contient des récepteurs appelés
récepteurs N-méthyl-D-aspartate (NMDA)
qui interviennent dans la transmission des signaux nerveux jouant un
rôle important dans l’apprentissage et la
mémoire. MEMANTINE STRAGEN appartient à

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/08/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MEMANTINE STRAGEN
®
10 mg/ml, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque millilitre (ml) de solution contient 10 mg de chlorhydrate de
mémantine équivalent à 8,32 mg de
mémantine base.
Excipients à effet notoire: chaque millilitre de solution contient
100 mg de sorbitol (E420) et 0,5 mg de
potassium, voir rubrique 4.4.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
Solution transparente et incolore à légèrement jaunâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des patients atteints d’une forme modérée à sévère
de la maladie d’Alzheimer.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin
entraîné au diagnostic et au traitement de la maladie
d'Alzheimer au stade démentiel. Le traitement ne doit commencer
qu'avec l'assurance de la disponibilité d'un
auxiliaire de soins qui surveillera régulièrement la prise du
médicament par le patient. Le diagnostic doit être
établi selon les critères en vigueur. La tolérance et la posologie
de la mémantine doivent être réévaluées à
intervalles réguliers, de préférence dans les 3 mois suivant le
début du traitement. Ensuite, le bénéfice
clinique de la mémantine et sa tolérance doivent être réévalués
à intervalles réguliers selon les critères
cliniques en vigueur. Le traitement d'entretien peut être poursuivi
aussi longtemps que le bénéfice
thérapeutique est favorable et que le patient tolère le traitement
par la mémantine. L'arrêt du traitement par la
mémantine doit être envisagé lorsqu'il devient évident qu'il n'y a
plus de bénéfice thérapeutique ou si le
patient ne tolère pas le traitement.
MEMANTINE STRAGEN doit être administré une fois par jour et doit
être pris à la même heure tous les
jours.
Adultes
Progression posologique
La posologie maximale est