MEMANTINE EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

mémantine 16

Disponible depuis:

EVOLUPHARM

Code ATC:

N06DX01

DCI (Dénomination commune internationale):

mémantine 16

Dosage:

16,62 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > mémantine 16,62 mg sous forme de : chlorhydrate de mémantine 20 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à c

Domaine thérapeutique:

Autres médicaments de la démence

indications thérapeutiques:

Dans quel cas MEMANTINE EVOLUGEN est-il utilisé ?MEMANTINE EVOLUGEN est utilisé pour le traitement de patients souffrant d’une forme modérée à sévère de la maladie d’Alzheimer.

Descriptif du produit:

276 421-0 ou 34009 276 421 0 4 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:01/09/2014;276 422-7 ou 34009 276 422 7 2 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;276 423-3 ou 34009 276 423 3 3 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;276 425-6 ou 34009 276 425 6 2 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 852-6 ou 34009 585 852 6 5 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 853-2 ou 34009 585 853 2 6 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 854-9 ou 34009 585 854 9 4 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 855-5 ou 34009 585 855 5 5 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2014-01-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/01/2015
Dénomination du médicament
MEMANTINE EVOLUGEN 20 mg comprimé pelliculé
Chlorhydrate de mémantine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que MEMANTINE EVOLUGEN 20 mg comprimé pelliculé et dans
quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MEMANTINE EVOLUGEN 20 mg comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre MEMANTINE EVOLUGEN 20 mg comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MEMANTINE EVOLUGEN 20 mg comprimé pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE MEMANTINE EVOLUGEN 20 mg comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Comment MEMANTINE EVOLUGEN agit-il ?
MEMANTINE EVOLUGEN appartient à un groupe de médicaments appelés
anti-démentiels.
La perte de la mémoire associée à la maladie d’Alzheimer est due
à un trouble des signaux des messages envoyés au
cerveau. Le cerveau contient des récepteurs appelés récepteurs
N-méthyl-D-aspartate (NMDA) qui interviennent dans la
transmission des signaux nerveux jouant un rôle important dans
l’apprentissage et la mémoire. MEMANTINE EVOLUGEN
appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des
récepteurs NMDA. MEMANTINE EVOLUGEN agit sur
ces récepteurs NMDA, ce qui permet d’améliore

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/01/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MEMANTINE EVOLUGEN 20 mg comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de chlorhydrate de
mémantine correspondant à 16,62 mg de mémantine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Les comprimés pelliculés de MEMANTINE EVOLUGEN 20 mg sont rouge
pâle à rose rougeâtre, ovales (longueur 13,70 ±
0,5 mm, largeur 7,50 ± 0,5 mm et épaisseur 4,80 ± 0,5 mm environ)
avec « M 14 » gravé sur une face et sans inscription sur
l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des patients atteints d’une forme modérée à sévère
de la maladie d’Alzheimer.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin
entraîné au diagnostic et au traitement de la maladie d’Alzheimer
au
stade démentiel. Le traitement ne doit commencer qu’avec
l’assurance de la disponibilité d’un auxiliaire de soins qui
surveillera régulièrement la prise du médicament par le patient. Le
diagnostic doit être établi selon les critères en vigueur. La
tolérance et la posologie de la mémantine doivent être
réévaluées à intervalles réguliers, de préférence dans les 3
mois
suivant le début du traitement. Ensuite, le bénéfice clinique de la
mémantine et sa tolérance doivent être réévalués à
intervalles réguliers selon les critères cliniques en vigueur. Le
traitement d'entretien peut être poursuivi aussi longtemps que
le bénéfice thérapeutique est favorable et que le patient tolère
le traitement par la mémantine. L'arrêt du traitement par la
mémantine doit être envisagé lorsqu'il devient évident qu’il n'y
a plus de bénéfice thérapeutique ou si le patient ne tolère pas
le traitement.
MEMANTINE EVOLUGEN doit être administré une fois par jour, à la
même heure chaque jour. Les compri