Memantine Apotex 20 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Mémantine 20 mg

Disponible depuis:

Apotex Europe B.V.

Code ATC:

N06DX01

DCI (Dénomination commune internationale):

Memantine Hydrochloride

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Chlorhydrate de Mémantine 20 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Memantine

Descriptif du produit:

CTI code: 457031-04 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 457031-03 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 457031-06 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08712755216057 - Code CNK: 3209921 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 457031-05 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 457031-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 457031-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; 457031-08; 457031-11; 457031-12; 457031-10; 457031-07; 457031-09

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2014-04-10

Notice patient

Memantine Apotex 20 mg_PIL_FR_05/2018
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MEMANTINE APOTEX® 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Chlorhydrate de mémantine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1.
Qu’est-ce que Memantine Apotex 20 mg et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Memantine
Apotex 20 mg
3.
Comment prendre Memantine Apotex 20 mg
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Memantine Apotex 20 mg
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE MEMANTINE APOTEX 20 MG ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ
La substance active contenue dans Memantine Apotex est le chlorhydrate
de mémantine.
Il appartient à un groupe de médicaments appelés anti-démentiels.
La perte de la mémoire associée à la maladie d’Alzheimer est due
à un trouble des signaux des messages
envoyés au cerveau. Le cerveau contient des récepteurs appelés
récepteurs N-méthyl-Daspartate (NMDA)
qui interviennent dans la transmission des signaux nerveux jouant un
rôle important dans l’apprentissage et
la mémoire. Memantine Apotex appartient à un groupe de médicaments
appelés antagonistes des récepteurs
NMDA. Memantine Apotex agit sur ces récepteurs NMDA, ce qui permet
d’améliorer la transmission des
signaux nerveux et la mémoire.
Memantine Apotex est

Résumé des caractéristiques du produit

Memantine Apotex 20 mg_SPC_FR_05/2018
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Memantine Apotex
®
20 mg comprimés pelliculés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de chlorhydrate de
mémantine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés.
Les comprimés pelliculés de Memantine Apotex 20 mg sont des
comprimés pelliculés, rouge clair, de forme
ovale, marqués de « MEM 20 » sur une face et de « APO » sur
l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des patients atteints d’une forme modérée à sévère
de la maladie d’Alzheimer.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin
entraîné au diagnostic et au traitement de la maladie
d’Alzheimer au stade démentiel.
Posologie
Le traitement ne doit commencer qu’avec l’assurance de la
disponibilité d’un auxiliaire de soins qui
surveillera régulièrement la prise du médicament par le patient. Le
diagnostic doit être établi selon les
critères en vigueur. La tolérance et la posologie de la mémantine
doivent être réévaluées à intervalles
réguliers, de préférence dans les 3 mois suivant le début du
traitement. Ensuite, le bénéfice clinique de la
mémantine et sa tolérance doivent être réévalués à intervalles
réguliers selon les critères cliniques en vigueur.
Le traitement d'entretien peut être poursuivi aussi longtemps que le
bénéfice thérapeutique est favorable et
que le patient tolère le traitement par la mémantine. L'arrêt du
traitement par la mémantine doit être envisagé
lorsqu'il devient évident qu’il n'y a plus de bénéfice
thérapeutique ou si le patient ne tolère pas le traitement.
_Adultes :_
Progression posologique
La dose maximale est de 20 mg par jour. Pour réduire le risque
d’effets indésirables, cette dose est atteinte
par une progression posologique de 5 mg par semaine