Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MEMANTINA HIDROCLORURO
LABORATORIO STADA S.L.
N06DX01
MEMANTINE HYDROCHLORIDE
10 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
MEMANTINA HIDROCLORURO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Memantina
MEMANTINA STADA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 112 comprimidos Autorizado 26/12/2013 No Comercializado - MEMANTINA STADA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 26/12/2013 No Comercializado - MEMANTINA STADA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos Autorizado 26/12/2013 No Comercializado
Autorizado
2013-12-26
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MEMANTINA STADA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG memantina hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Memantina Stada y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Memantina Stada. 3. Cómo tomar Memantina Stada. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Memantina Stada. 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MEMANTINA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA CÓMO ACTÚA MEMANTINA STADA Memantina pertenece a un grupo de medicamentos denominados medicamentos anti-demencia. La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una alteración en las señales del cerebro. El cerebro contiene los llamados receptores N-metil-D-aspartato (NMDA) que participan en la transmisión de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y la memoria. Memantina pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Memantina actúa sobre estos receptores NMDA mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria. PARA QUÉ SE UTILIZA MEMANTINA STADA Memantina se utiliza en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MEMANTINA STADA NO TOME MEMANTINA STADA si es alérgico al hidrocloruro de memantina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Lire le document complet
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Memantina STADA 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Memantina STADA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Memantina STADA 10 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de memantina hidrocloruro, que equivalen a 8,31 mg de memantina. Memantina STADA 20 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de memantina hidrocloruro, que equivalen a 16,62 mg de memantina. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Memantina STADA 10 mg comprimidos recubiertos con película: Comprimidos recubiertos con película de color blanco, estrechos por el centro, biconvexos, de 10 mm - 5,6 mm, con ranura en ambas caras y grabados con '1 0' en una cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Memantina STADA 20 mg comprimidos recubiertos con película: Comprimidos recubiertos con película de color rosa, ovalados, biconvexos, de 13,5 mm - 7,3 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la demencia de Alzheimer. El tratamiento se debe iniciar únicamente si se dispone de un cuidador que monitorice regularmente la toma del medicamento por parte del paciente. Se debe realizar el diagnóstico siguiendo las directrices actuales. La tolerabilidad y la dosis de memantina se deben reevaluar de forma regular, preferiblemente dentro de los tres meses posteriores al inicio del tratamiento. Por lo tanto el beneficio clínico de memantina y la tolerabilidad del paciente al tratamiento se deben reevaluar de forma regular de acuerdo a las directrices clínicas vigentes. El tratamiento de mante Lire le document complet