Memantina Bluepharma 20 mg Comprimido revestido por película

Pays: Portugal

Langue: portugais

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingrédients actifs:

Memantina

Disponible depuis:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

Code ATC:

N06DX01

DCI (Dénomination commune internationale):

Memantine

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

Comprimido revestido por película

Composition:

Memantina, cloridrato 20 mg

Mode d'administration:

Via oral

Unités en paquet:

Blister 56 unidade(s)

classe:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Type d'ordonnance:

MSRM restrita - Alínea c)

Groupe thérapeutique:

Genérico

Domaine thérapeutique:

memantine

indications thérapeutiques:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Descriptif du produit:

Número de Registo: 5573340 CNPEM: 50051938 CHNM: 10093679 Não Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2013-08-13

Notice patient

APROVADO EM
13-08-2013
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Memantina Bluepharma 20 mg comprimidos revestidos por película
Cloridrato de memantina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
secundários,
incluindo
possíveis
efeitos
secundários
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
O que contém este folheto:
1. O que é Memantina Bluepharma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Bluepharma
3. Como tomar Memantina Bluepharma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Memantina Bluepharma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Memantina Bluepharma e para que é utilizado
Como atua Memantina Bluepharma
Memantina
Bluepharma
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
conhecidos
como
fármacos antidemência.
A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma
perturbação dos
sinais
mensageiros no cérebro. O cérebro contém recetores do
N-metil-D-aspartato
(NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos importantes na
aprendizagem e
memória. Memantina Bluepharma pertence a um grupo de medicamentos
denominado
antagonistas
dos
recetores
NMDA.
Memantina
Bluepharma
atua
nestes
recetores,
melhorando a transmissão dos sinais nervosos e a memória.
Para que é utilizado Memantina Bluepharma
Memantina
Bluepharma
é
utilizado
para
o
tratamento
de
doentes
com
doença
de
Alzheimer moderada a grave.
2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Bluepharma
APROVADO EM
13-08-2013
INFARMED
Não tome Memantina Bluepharma:
- se tem alergia (hipersensibilidade) à m

Résumé des caractéristiques du produit

APROVADO EM
13-08-2013
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Memantina Bluepharma 20 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de cloridrato de
memantina,
equivalente a 16,62 mg de memantina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película, vermelhos pálidos, ovais, com
ranhura numa das
faces.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição, e não para
dividir em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave.
4.2 Posologia e modo de administração
O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com
experiência no
diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer. A terapêutica
só deve ser iniciada se
estiver disponível um prestador de cuidados para monitorizar
regularmente a toma do
medicamento pelo doente. O diagnóstico deve ser realizado de acordo
com as diretrizes
atuais. A tolerabilidade e a dosagem da memantina devem ser
reavaliadas regularmente,
preferencialmente 3 meses após o início do tratamento. Após este
período, o benefício
clínico da memantina e a tolerabilidade do doente ao tratamento devem
ser reavaliados
regularmente de acordo com as normas orientadoras clínicas atuais.
O tratamento de manutenção pode prolongar-se enquanto existir
benefício terapêutico e
tolerabilidade ao tratamento com memantina por parte do doente. A
interrupção da
terapêutica com memantina deve ser considerada quando deixar de
existir evidência do
efeito terapêutico ou se o doente não tolerar o tratamento.
APROVADO EM
13-08-2013
INFARMED
Memantina Bluepharma deve ser administrado uma vez por dia e tomado à
mesma hora
todos os dias. Os comprimidos revestidos por película podem ser
tomados com ou sem
alimentos.
Adultos:
Titulação da dose
A d