Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Memantinhydrochlorid
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
N06DX01
memantine hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Memantinhydrochlorid (16705) 10 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 10141983 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 10142008 Darreichung: Filmtabletten Menge: 42 St; PZN: 10142014 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St
verlängert
2013-09-03
Page 1 of 6 Gebrauchsinformation: Information für Anwender MEMANTIN AUROBINDO 10 MG FILMTABLETTEN MEMANTIN AUROBINDO 20 MG FILMTABLETTEN MEMANTINHYDROCHLORID LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Memantin Aurobindo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Memantin Aurobindo beachten? 3. Wie ist Memantin Aurobindo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Memantin Aurobindo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MEMANTIN AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WIE WIRKT MEMANTIN AUROBINDO? Memantin Aurobindo enthält den Wirkstoff Memantinhydrochlorid. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antidementiva genannt werden. Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz einhergeht, wird durch eine Störung der Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden sich sogenannte N-Methyl-D-Aspartat-(NMDA)-Rezeptoren, die an der Übertragung der Nervensignale beteiligt sind, die für das Lernen und die Erinnerung wichtig sind. Memantin Aurobindo gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als NMDA- Rezeptorantagonisten bezeichnet werden. Memantin Aurobindo wirkt an diesen NMDA-Rezeptoren und verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit das Gedächtnis. Memantin Aurobindo wird zur Behandlung Lire le document complet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Memantin Aurobindo 10 mg Filmtabletten Memantin Aurobindo 20 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Memantin Aurobindo 10 mg Filmtabletten: _ Jede Filmtablette enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 8,31 mg Memantin. _Memantin Aurobindo 20 mg Filmtabletten: _ Jede Filmtablette enthält 20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 16,62 mg Memantin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 10 mg-Filmtablette enthält 0,41 mg Natrium. Jede 20 mg-Filmtablette enthält 0,81 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. _Memantin Aurobindo 10 mg Filmtabletten [Größe: ca. 12,7 mm x 5,7 mm] _ Weiße bis weißliche, mittig schmal zulaufende, bikonvexe Filmtabletten mit einer Bruchkerbe zwischen der Prägung „ME“ und „10“ auf der einen Seite, und einer Bruchkerbe ohne weitere Prägung auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Memantin Aurobindo 20 mg Filmtabletten [Größe: ca. 14,2 mm x 8,1 mm] _ Blassrote bis grau-rote, ovale, längliche Filmtabletten mit der Prägung „ME“ auf der einen Seite und „20“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit moderater bis schwerer Alzheimer- Demenz. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt erfolgen, der über Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz verfügt. Dosierung Mit der Therapie sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die Einnahme des Arzneimittels durch den Patienten regelmäßig überwacht. Die Diagnose sollte anhand der aktuellen Richtlinien erfolgen. Die Verträglichkeit und Dosierung von Memantin sollten regelmäßig überprüft werden, vorzugsweise während der ersten 3 Monate nach Beginn der Behandlung. Danach sollten der therapeutische Nutzen von Memantin und die Lire le document complet