Memantin Actavis 10 mg Comprimés pelliculés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

memantinum

Disponible depuis:

Mepha Pharma AG

Code ATC:

N06DX01

DCI (Dénomination commune internationale):

memantinum

forme pharmaceutique:

Comprimés pelliculés

Composition:

memantini hydrochloridum 10 mg corresp. memantinum 8.31 mg, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, talcum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 3350, lactosum monohydricum 0.945 mg, triacetinum, E 171, pro compresso obducto.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

La Maladie D'Alzheimer

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2014-06-11

Notice patient

PATIENTENINFORMATION
Memantin Actavis
Actavis Switzerland AG
Qu’est-ce que le Memantin Actavis et quand doit-il être utilisé?
Memantin Actavis est disponible sous forme de comprimés pelliculés.
Memantin Actavis est utilisé pour le traitement symptomatique des
patients souffrant d'une forme
modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer.
La perte de mémoire associée à la maladie d'Alzheimer est due à un
trouble des signaux des
messages envoyés au cerveau. Le cerveau contient des récepteurs NMDA
qui interviennent dans la
transmission des signaux nerveux jouant un rôle important dans les
fonctions de l'apprentissage et de
la mémoire. La mémantine, la substance active de Memantin Actavis,
appartient à un groupe de
médicaments appelés antagonistes des récepteurs NMDA. La mémantine
agit sur ces récepteurs
NMDA, ce qui permet d'améliorer la transmission des signaux nerveux
et de ce fait la mémoire.
Memantin Actavis ne doit être utilisé que sur prescription du
médecin.
Quand Memantin Actavis ne doit-il pas être pris?
·Ne prenez pas Memantin Actavis si vous êtes hypersensible
(allergique) à la substance active
(chlorhydrate de mémantine) ou à l'un des excipients des comprimés
pelliculés.
·Memantin Actavis ne doit pas être pris en même temps que des
produits contenant la substance
active dextrométhorphane. Le dextrométhorphane est contenu dans de
nombreux produits contre la
toux.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Memantin
Actavis?
Memantin Actavis doit être utilisé uniquement avec prudence dans
certaines situations. C'est
pourquoi vous devez informer votre médecin si
·vous avez des antécédents personnels de crises d'épilepsie,
·vous avez récemment été victime d'un infarctus du myocarde (crise
cardiaque) ou si vous souffrez
d'une insuffisance cardiaque congestive non compensée ou d'une
hypertension artérielle non
contrôlée.
Si vous souffrez d'une insuffisance rénale, votre médecin doit
surveiller de près votre fonction rénale
et, si néc

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Memantin Actavis
Actavis Switzerland AG
Composition
Principe actif: mémantine sous forme de chlorhydrate de mémantine.
Excipients: Lactosum monohydricum, Excipiens pro compresso obducto.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg de chlorhydrate
de mémantine (correspondant
à 4.15 mg, 8.31 mg, 12.46 mg resp. 16.62 mg de mémantine).
Présentation des comprimés pelliculés:
5 mg: blanc, de forme oblongue ovale; inscription «M5» sur une face.
10 mg: blanc, en forme de capsule; inscription «10» et «M» sur une
face, séparé par une rainure de
fragmentation.
15 mg: orange, de forme oblongue ovale; inscription «M15» sur une
face.
20 mg: rose foncé, de forme oblongue ovale; inscription «M20» sur
une face.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement symptomatique des patients atteints de la maladie
d'Alzheimer de forme modérée à sévère
(Mini-Mental State Examination (MMSE) valeurs 3 jusqu'à 19 y
compris).
Posologie/Mode d’emploi
Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin
entraîné au diagnostic et au traitement de la
démence d'Alzheimer. Le traitement ne doit commencer que lorsque la
disponibilité d'un auxiliaire
de soins est assurée qui surveillera la prise du médicament par le
patient. Le diagnostic doit être
établi selon les critères en vigueur.
Adultes:
La dose quotidienne maximale est de 20 mg par jour. Pour réduire le
risque d'effets indésirables, la
dose d'entretien est atteinte par une progression posologique de 5 mg
par semaine au cours des trois
premières semaines de traitement.
Pour une titration de dose facile une boîte d'instauration du
traitement est disponible pour les 4
premières semaines de traitement.
Titration de dose:
Semaine 1 (jour 1-7): un comprimé pelliculé à 5 mg par jour.
Semaine 2 (jour 8-14): un comprimé pelliculé à 10 mg par jour.
Semaine 3 (jour 15-21): un comprimé pelliculé à 15 mg par jour.
Semaine 4 (jour 22-28): un comprimé pellicul�