MEMABIX 10MG Tableta dispergovatelná v ústech

Pays: République tchèque

Langue: tchèque

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingrédients actifs:

11425 MEMANTIN-HYDROCHLORID

Disponible depuis:

Adamed Pharma S.A., Czosnów Array

Code ATC:

N06DX01

DCI (Dénomination commune internationale):

11425 MEMANTIN-HYDROCHLORID

Dosage:

10MG

forme pharmaceutique:

Tableta dispergovatelná v ústech

Mode d'administration:

Perorální podání

Type d'ordonnance:

Rx Array

Domaine thérapeutique:

MEMANTIN

Descriptif du produit:

Kód SÚKL: 0231862 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231863 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231861 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231860 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190888 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0190889 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0190887 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216584 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Statut de autorisation:

R - registrovaný léčivý přípravek

Date de l'autorisation:

2013-10-23

Notice patient

1
Sp. zn. sukls253060/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
MEMABIX 5 MG TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH
MEMABIX 10 MG TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH
MEMABIX 15 MG TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH
MEMABIX 20 MG TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH
_memantini hydrochloridum _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Memabix a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Memabix
užívat
3. Jak se přípravek Memabix užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Memabix uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK MEMABIX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
JAK PŘÍPRAVEK MEMABIX ÚČINKUJE
Přípravek Memabix obsahuje léčivou látku memantini
hydrochloridum.
Přípravek Memabix patří do skupiny přípravků známých jako
přípravky proti demenci. Ztráta paměti
u Alzheimerovy choroby nastává v důsledku poruchy přenosu
signálů v mozku. Mozek obsahuje tzv.
N-metyl-D-aspartátové (NMDA) receptory, které zprostředkovávají
přenos nervových vzruchů
důležitých pro učení a paměť. Přípravek Memabix patří do
skupiny přípravků nazývaných antagonisté
NMDA receptorů. Přípravek Memabix ovlivňuje tyto NMDA receptory a
zlepšuje tak

Résumé des caractéristiques du produit

1
Sp. zn. sukls321122/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
MEMABIX 5 MG TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH
MEMABIX 10 MG TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH
MEMABIX 15 MG TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH
MEMABIX 20 MG TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Memabix 5 mg tablety dispergovatelné v ústech _
Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje memantini
hydrochloridum 5 mg, což odpovídá memantinum
4,15 mg.
_Memabix 10 mg tablety dispergovatelné v ústech _
Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje memantini
hydrochloridum 10 mg, což odpovídá memantinum
8,31 mg.
_Memabix 15 mg tablety dispergovatelné v ústech _
Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje memantini
hydrochloridum 15 mg, což odpovídá memantinum
12,46 mg.
_Memabix 20 mg tablety dispergovatelné v ústech _
Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje memantini
hydrochloridum 20 mg, což odpovídá memantinum
16,62 mg.
_Pomocné látky se známým účinkem: _
Jedna 5mg tableta obsahuje 6,25 mg monohydrátu laktózy a 1,25 mg
aspartamu.
Jedna 10mg tableta obsahuje 12,5 mg monohydrátu laktózy a 2,5 mg
aspartamu.
Jedna 15mg tableta obsahuje 18,75 mg monohydrátu laktózy a 3,75 mg
aspartamu.
Jedna 20mg tableta obsahuje 25 mg monohydrátu laktózy a 5 mg
aspartamu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tableta dispergovatelná v ústech.
_Memabix 5 mg _
Světle růžové kropenaté kulaté ploché tablety dispergovatelné
v ústech se zkosenými hranami o průměru 7 mm s
vyražením "5" na jedné straně.
_Memabix 10 mg _
Světle růžové kropenaté kulaté ploché tablety dispergovatelné
v ústech se zkosenými hranami o průměru 9 mm s
vyražením "10" na jedné straně.
_Memabix 15 mg _
Světle růžové kropenaté kulaté ploché tablety dispergovatelné
v ústech se zkosenými hranami o průměru 11 mm
s vyražením "15" na jedné straně.
_Memabix 20 mg _
Světle růžové kropenaté kulaté ploché tablety dispergo