Meloxicam "Sandoz" 7,5 mg tabletter

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

MELOXICAM

Disponible depuis:

Sandoz A/S

Code ATC:

M01AC06

DCI (Dénomination commune internationale):

meloxicam

Dosage:

7,5 mg

forme pharmaceutique:

tabletter

Date de l'autorisation:

2003-10-10

Résumé des caractéristiques du produit

1. SEPTEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MELOXICAM "SANDOZ", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
21265
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Meloxicam "Sandoz"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Meloxicam "Sandoz" 7,5 mg tabletter
Hver tablet indeholder 7,5 mg meloxicam.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet
indeholder 40,9 mg
lactose (som lactosemonohydrat).
Meloxicam "Sandoz" 15 mg tabletter
Hver tablet indeholder 15 mg meloxicam.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet
indeholder 81,7 mg
lactose (som lactosemonohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Meloxicam "Sandoz" 7,5 mg tabletter
Lysegul, rund, flad tablet uden filmovertræk med skrå kanter, der
har delekærv på den ene
side og er glat på den anden side.
_Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten,
så den er nemmere at sluge. _
_Tabletten kan ikke deles i to lige store doser._
Meloxicam "Sandoz" 15 mg tabletter
Lysegul, rund, flad tablet uden filmovertræk med skrå kanter, der
har delekærv på den ene
side og er glat på den anden side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
_33376_spc.doc_
_Side 1 af 15_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
-
Kortvarig symptomatisk behandling af forværring af osteoarthrose.
-
Langvarig symptomatisk behandling af rheumatoid arthritis eller af
spondylitis
ankylopoetica.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Bivirkningerne ved Meloxicam "Sandoz" kan minimeres ved at bekæmpe
symptomerne i så
kort tid og med så lav dosis som muligt (se pkt. 4.4).
Patientens behov for symptomlindring og respons på behandling bør
revurderes periodevis,
specielt hos patienter med osteoarthritis.
-
Forværring af osteoarthrose: 7,5 mg en gang daglig.
I tilfælde af udebleven virkning kan dosis øges til 15 mg en gang
daglig.
-
Rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica: 15 mg en gang daglig
(se også
"Specielle befolkningsgrupper").
-
Alt efter den terapeutiske virkning kan dosis reduceres til 7,5 mg en
ga