MELOXICAM

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingrédients actifs:

MELOXICAM

Disponible depuis:

MERCK S/A

Code ATC:

ANTINFLAMATORIOS

DCI (Dénomination commune internationale):

MELOXICAM

Domaine thérapeutique:

ANTINFLAMATORIOS

Descriptif du produit:

7,5 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10 - 1008902920015 - - - COMPRIMIDO SIMPLES; 15 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20 - 1008902920023 - - - COMPRIMIDO SIMPLES; 15 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10 - 1008902920031 - - - COMPRIMIDO SIMPLES

Statut de autorisation:

Válido

Date de l'autorisation:

2002-12-11

Notice patient

MELOXICAM
MERCK S/A
BULA PARA O PACIENTE
COMPRIMIDOS
15 MG
MELOXICAM
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Meloxicam 15 mg - Embalagens contendo 10 comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém 15 mg de meloxicam.
Excipientes: celulose microcristalina, citrato de sódio di-hidratado,
crospovidona, dióxido de
silício, estearato de magnésio, lactose monoidratada, povidona.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Meloxicam é indicado para o tratamento dos sintomas da artrite
reumatoide e osteoartrite
(doenças das articulações), aliviando a dor e a inflamação.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Meloxicam apresenta propriedades anti-inflamatórias contra dor e
febre. Ele age inibindo
preferencialmente o funcionamento da enzima responsável pela
inflamação, COX-2, e da
COX-1 em menor extensão. O tempo médio para o início da ação é
de 80 a 90 minutos após a
ingestão.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar meloxicam se tiver alergia a qualquer componente
da fórmula, se teve
asma, pólipos nasais (obstrução), inchaço da língua, lábios e
garganta ou placas elevadas na
pele, geralmente com coceira, após o uso de ácido acetilsalicílico
ou outros anti-inflamatórios.
Você também não deve usar meloxicam se tiver úlcera ou
perfuração gastrointestinal ativa ou
recente;
doença
inflamatória
intestinal
ativa
(doença
de
Chron
ou
colite
ulcerativa);
sangramento gastrointestinal ativo, sangramento cerebrovascular
recente ou distúrbios de
sangramento sistêmico estabelecidos; mau funcionamento grave do
fígado e dos rins (não
dialisáveis); mau funcionamento grave e não controlado do coração
e intolerância à galactose
(contém lactose).
Meloxicam é contraindicado para tratamento da dor após cirurgia de
revascularização do
miocárdio ou angioplastia.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 12 ANOS.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICA

Résumé des caractéristiques du produit

MELOXICAM
MERCK S/A
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
COMPRIMIDOS
15 MG
MELOXICAM
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Meloxicam 15 mg - Embalagens contendo 10 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém 15 mg de meloxicam.
Excipientes: celulose microcristalina, citrato de sódio di-hidratado,
crospovidona, dióxido de
silício, estearato de magnésio, lactose monoidratada, povidona.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Meloxicam
é
um
anti-inflamatório
não
esteroidal
(AINE)
indicado
para
o
tratamento
sintomático da artrite reumatoide e osteoartrites dolorosas
(artroses, doenças degenerativas
das articulações).
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudo realizado nos Estados Unidos, com o objetivo de avaliar a
eficácia do meloxicam
em pacientes com osteoartrite de joelho ou quadril em fase de
agudização, 47,7% e 55,8% dos
pacientes relataram melhora dos sintomas com meloxicam 7,5 mg e 15 mg,
respectivamente.
Esta melhora foi semelhante à observada com o comparador ativo
(diclofenaco de sódio 50
mg, duas vezes ao dia) e superior ao placebo.
A redução das pontuações de WOMAC globais foi de aproximadamente
15 e 20 pontos,
sendo que o principal componente a contribuir para esta redução
foram as pontuações de dor,
com redução de 3,5 e 4,5 pontos, para meloxicam 7,5 e 15 mg,
respectivamente.
Yocum D, Fleischmann r, Dalgin P, Caldwell J, Hall D, Roszko P. Safety
and efficacy of
meloxicam in the treatment of osteoarthritis. Arch Intern Med 160 ,
2947-2954, 2000. ISSN.
3.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
FARMACODINÂMICA
Meloxicam é um anti-inflamatório não-esteroidal (AINE) pertencente
à classe do ácido
enólico,
que
nos
estudos
farmacológicos
em
animais
apresentou
propriedades
anti-
inflamatórias, analgésicas e antipiréticas. Meloxicam demonstrou
potente atividade anti-
inflamatória em todos os modelos clássicos de inflamação. Um
mecanismo de ação comum
para
os
efeitos
acima
desc