MELOXICAM SANDOZ 7,5 mg COMPRIMIDOS EFG

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

MELOXICAM

Disponible depuis:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Code ATC:

M01AC06

DCI (Dénomination commune internationale):

MELOXICAM

Dosage:

7,5 mg

forme pharmaceutique:

COMPRIMIDO

Composition:

MELOXICAM 7,5 mg

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Meloxicam

Descriptif du produit:

MELOXICAM SANDOZ 7,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos Autorizado 22/09/2004 Comercializado

Statut de autorisation:

Anulado

Date de l'autorisation:

2004-09-23

Notice patient

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MELOXICAM SANDOZ 7,5 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Meloxicam Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Meloxicam Sandoz
3.
Cómo tomar Meloxicam Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Meloxicam Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MELOXICAM SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Meloxicam Sandoz
contiene como principio activo meloxicam. Meloxicam pertenece a un
grupo de
medicamentos denominado antiinflamatorios no esteroideos (AINEs)
utilizados para reducir la inflamación
y el dolor en articulaciones y músculos. Esto es debido a que tiene
artritis o algún otro problema de las
articulaciones.
Meloxicam Sandoz se utiliza para:
-
el tratamiento a corto plazo de las crisis de artrosis (daño del
cartílago articular),
-
el tratamiento a largo plazo de
-
artritis reumatoide (inflamación de las articulaciones)
-
espondilitis anquilosante (inflamación crónica que afecta a las
articulaciones de la columna
vertebral, causando rigidez en la espalda también conocida como
enfermedad de Bechterew).
Meloxicam Sandoz es usado en adultos y niños mayores de 16 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MELOXICAM SANDOZ
NO TOME MELOXICAM SANDOZ SI_: _
–
es alérgico a meloxicam o a alguno de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la
sección 6),
–
es alérgico al á

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Meloxicam Sandoz 7,5 mg comprimidos EFG
Meloxicam Sandoz 15 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Meloxicam Sandoz 7,5 mg:
Cada comprimido contiene 7,5 mg de meloxicam.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido contiene 40,9 mg de lactosa (como monohidrato).
Meloxicam Sandoz 15 mg:
Cada comprimido contiene 15 mg de meloxicam.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido contiene 81,7 mg de lactosa (como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos planos, redondos, biselados sin recubrimiento, de color
amarillo pálido, con una ranura
central en una cara y liso en la otra.
Meloxicam Sandoz 7,5 mg:
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
Meloxicam Sandoz 15 mg:
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento sintomático de corta duración de las crisis agudas de la
osteoartrosis.
-
Tratamiento sintomático a largo plazo de artritis reumatoide o de
espondilitis anquilosante.
Meloxicam Sandoz está indicado en adultos y niños mayores de 16
años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis diaria total se debe tomar en una única dosis.
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Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis
efectiva más baja durante el tiempo más
corto necesario para controlar los síntomas (ver sección 4.4). La
necesidad del paciente de obtener alivio y
respuesta al tratamiento sintomático debe ser reevaluado
periódicamente, especialmente en pacientes con
osteoartritis.
Crisis agudas de osteoartrosis: 7,5 mg/día.
Si fuera necesario, en caso de no producirse ninguna mejoría, la
dosis se puede aumentar a 15 mg/día.
Artritis reumatoide, espondilitis anquilosante: 15 mg/ día. (Ver
también “Poblaciones especiales”).
De acuerdo con la respuesta terapéutica, la dosis se puede reducir a
7,5 mg