Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MELOXICAM
MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
M01AC06
MELOXICAM
7,5 mg
COMPRIMIDO
MELOXICAM 7,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Meloxicam
MELOXICAM MYLAN 7.5 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos Autorizado 26/10/2004 Comercializado
Autorizado
2004-10-28
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE MELOXICAM MYLAN 7,5 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO,PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Meloxicam Mylan y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Meloxicam Mylan 3. Cómo tomar Meloxicam Mylan 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Meloxicam Mylan 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MELOXICAM MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Meloxicam Mylan contiene el principio activo meloxicam. Meloxicam pertenece al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) utilizados para tratar el dolor y la inflamación en músculos y articulaciones. Meloxicam Mylan está indicado en adultos y adolescentes mayores de 16 años para: - Tratamiento de corta duración de las crisis agudas de artrosis (enfermedad de las articulaciones). - Tratamiento a largo plazo del dolor relacionado con la artritis reumatoide (inflamación de las articulaciones). - Tratamiento a largo plazo de una enfermedad parecida llamada espondilitis anquilosante (inflamación de la columna). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MELOXICAM MYLAN NO TOME MELOXICAM MYLAN: - Durante el último trimestre del embarazo. - Si es un niño o adolescente menor de 16 años. - Si es alérgico a meloxicam o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si es alérgico al ácido acetilsalicílico (por ejemplo, aspirina) o a otro Lire le document complet
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Meloxicam Mylan 7,5 mg comprimidos EFG Meloxicam Mylan 15 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Meloxicam Mylan 7,5 mg comprimidos EFG _ Cada comprimido contiene 7,5 mg de meloxicam Excipiente con efecto conocido Cada comprimido contiene 40,85 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). _Meloxicam Mylan 15 mg comprimidos EFG _ Cada comprimido contiene 15 mg de meloxicam Excipiente con efecto conocido Cada comprimido contiene 81,7 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. _7,5 mg:_ comprimidos amarillo pálido, redondos, biselados planos y ranurados en una cara. Diámetro aproximado de 7 mm. La línea ranurada es solo para facilitar la ruptura del comprimido y hacer más fácil su ingestión y no para dividirlo en dosis iguales. _15 mg:_ comprimidos amarillo pálido, redondos, biselados planos y con línea de rotura en una cara. Diámetro aproximado de 10 mm. El comprimido se puede dividir en dos dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Meloxicam Mylan está indicado en adultos y adolescentes mayores de 16: - Tratamiento sintomático a corto plazo de las crisis agudas de osteoartrosis. - Tratamiento sintomático a largo plazo de la artritis reumatoide o de la espondilitis anquilosante. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utiliza la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4). La necesidad del paciente de alivio sintomático y su respuesta al tratamiento deben reevaluarse periódicamente, en especial en pacientes con osteoartritis. _Crisis agudas de osteoartrosis_: 7,5 mg/día (1 comprimido de 7,5 mg o medio de 15 mg). Si es necesario, en caso de no producirse mejoría, la dosis puede aumentarse a 15 mg/día (dos comprimidos de 7,5 mg o 1 comprimido de 15 mg). 2 de 14 _Artritis reumat Lire le document complet