Melox 10 mg/ml sķīdums injekcijām

Pays: Lettonie

Langue: letton

Source: Zāļu valsts aģentūra

Ingrédients actifs:

Meloksikāms

Disponible depuis:

Medochemie Ltd., Cyprus

Code ATC:

M01AC06

DCI (Dénomination commune internationale):

Meloxicamum

Dosage:

10 mg/ml

forme pharmaceutique:

Šķīdums injekcijām

Type d'ordonnance:

Pr.

Fabriqué par:

Medochemie Ltd, Cyprus

Descriptif du produit:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Statut de autorisation:

Uz neierobežotu laiku

Notice patient

SASKAŅOTS ZVA 29-08-2023
SE/H/1297/001/IA/008
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
MELOX 10 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
_Meloxicamum_
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
▪
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Melox un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Melox lietošanas
3.
Kā lietot Melox
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Melox
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MELOX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Melox satur aktīvo vielu, ko sauc par meloksikāmu. Meloksikāms
pieder zāļu grupai, ko sauc par
nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL), ko lieto, lai
samazinātu iekaisumu, drudzi un sāpes.
Melox lieto pieaugušajiem īslaicīgai iekaisīgu reimatisku
slimību, reimatoīdā artrīta un ankilozējoša
spondilīta (Bethevera slimība) ārstēšanai, kad iekšķīga vai
rektāla lietošana nav iespējama.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS MELOX LIETOŠANAS
NELIETOJIET MELOX ŠĀDOS GADĪJUMOS
▪
ja Jums ir alerģija pret meloksikāmu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
▪
trešā grūtniecības trimestra laikā;
▪
bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam;
▪
ja Jums ir alerģija pret acetilsalicilskābi vai citiem
nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem
(NPL);
▪
ja Jums pēc acetilsalicilskābes vai citu NPL lietošanas ir bijis
kāds no sekojošiem simptomiem:
−
astma;
−
deguna nosprostojums, ko izraisa neli

Résumé des caractéristiques du produit

SASKAŅOTS ZVA 29-08-2023
SE/H/1297/001/IA/008
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
MELOX 10 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml šķīduma satur 10 mg meloksikāma (
_Meloxicamum)_
.
Viena ampula ar 1,5 ml šķīduma satur 15 mg meloksikāma.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: nātrijs.
Viens ml šķīduma satur 1,29 līdz 1,41 mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, dzeltens līdz zaļgani dzeltens šķīdums bez redzamām
daļiņām.
Šķīduma pH ir 8,4 – 8,9.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Īslaicīgai akūta reimatoīdā artrīta paasinājuma un
ankilozējoša spondilīta simptomātiskai ārstēšanai, kad
iekšķīga vai rektāla lietošana nav iespējama.
Melox ir indicēts pieaugušajiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
1 ampula pa 15 mg dienā, ievadot intramuskulāri.
NEPĀRSNIEGT DEVU 15 mg dienā.
Terapija parasti būs kā viena injekcija terapijas uzsākšanai ar
maksimālo terapijas ilgumu 2 līdz 3 dienas
izņēmuma gadījumos (piemēram, kad iekšķīga vai rektāla
lietošana nav iespējama).
Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var mazināt, lietojot mazāko
efektīvo devu, kas nepieciešama simptomu
kontrolei, iespējami īsāku laiku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Periodiski jānovērtē pacienta nepieciešamība
pēc simptomātiskas sāpju atvieglošanas un atbildes reakcija uz
ārstēšanu.
Īpašas pacientu grupas
_Gados vecāki pacienti un pacienti ar palielinātu blakusparādību
rašanās risku (skatīt 5.2. apakšpunktu) _
Gados vecākiem pacientiem ieteicamā deva ir 7,5 mg dienā.
Pacientiem ar palielinātu blakusparādību
rašanās risku terapija jāuzsāk ar 7,5 mg dienas devu (½ no 15 ml
ampulas) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
_Nieru darbības traucējumi (skatīt 5.2. apakšpunktu) _
SASKAŅOTS ZVA 29-08-2023
SE/H/1297/001/IA/008
Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, kuriem tiek veikta
hemodialīze, deva nedrīkst būt l