Melosolute 40 mg/ml

Pays: République tchèque

Langue: tchèque

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingrédients actifs:

Meloxikam

Disponible depuis:

CP-Pharma Handelsgesellschaft, mbH

Code ATC:

QM01AC

DCI (Dénomination commune internationale):

Meloxicam (Meloxicamum)

forme pharmaceutique:

Injekční roztok

Groupe thérapeutique:

koně, skot

Domaine thérapeutique:

Oxicams

Descriptif du produit:

9902218 - 50 x 1 ml - injekční lahvička - sklo; 9902219 - 100 x 1 ml - injekční lahvička - sklo

Date de l'autorisation:

2013-05-13

Notice patient

Melosolute 40 mg/ml injekční roztok pro skot a koně
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
strana 1 z 4
Melosolute 40 mg/ml injekční roztok pro skot a koně
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
MELOSOLUTE 40 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO SKOT A KONĚ
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE 
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE 
NESHODUJE
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
D-31303 Burgdorf
Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Melosolute 40 mg/ml injekční roztok pro skot a koně
Meloxicamum
3
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jeden ml obsahuje:
Meloxicamum
40 mg
Ethanol
150 mg
Čirý, nažloutlý roztok.
4.
INDIKACE
SKOT:
V kombinaci s vhodnou antimikrobní léčbou ke snížení klinických příznaků v případech akutních 
respiračních infekcí u skotu. 
V kombinaci s perorální rehydratační léčbou ke snížení klinických příznaků v případech průjmových 
onemocnění u telat starších jednoho týdne a u mladého,nelaktujícího skotu.
Jako 
podpůrná
 terapie v kombinaci s antimikrobní léčbou v případech akutní mastitidy
KONĚ:
K tlumení zánětu a bolesti v případech akutních i chronických onemocněních muskuloskeletálního 
aparátu
.
Tlumení bolesti způsobené kolikou u koní.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u koní mladších 6 týdnů.
Nepoužívat u březích a laktujících klisen.
Nepoužívat u zvířat s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin a poruchách spojených s krvácivostí  
nebo v případech prokázané ulcerogenní gastrointestinální změny.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.
Nepoužívat k léčbě průjmových onemocnění u telat mladších než jeden týden.
strana 2 z 4
Melosolute 40 mg/ml injekční roztok pro

Résumé des caractéristiques du produit

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
MELOSOLUTE 40 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO SKOT A KONĚ
1
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Melosolute 40 mg/ml injekční roztok pro skot a koně
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Meloxicamum
40 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Ethanol
150 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý, nažloutlý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot a koně
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
SKOT:
V kombinaci s vhodnou antimikrobní léčbou ke snížení klinických příznaků v případech akutních respiračních 
infekcí u skotu. 
V kombinaci s perorální rehydratační léčbou ke snížení klinických příznaků v případech průjmových onemocnění u
telat starších jednoho týdne a u mladého, nelaktujícího skotu.
Jako podpůrná terapie v kombinaci s antimikrobní léčbou v případech akutní mastitidy.
KONĚ:
K tlumení zánětu a bolesti v případech akutních i chronických onemocněních muskuloskeletálního aparátu.
K zmírnění bolesti způsobené kolikou u koní.
4.3
KONTRAINDIKACE
Viz také bod 4.7
Nepoužívat u koní mladších 6 týdnů.
Nepoužívat u zvířat s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin a poruchách spojených s krvácivostí nebo 
v případech prokázané ulcerogenní gastrointestinální změny. 
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.
Nepoužívat k léčbě průjmových onemocnění u telat mladších než jeden týden.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Jestliže se vyskytnou  nežádoucí účinky, je nutno léčbu p�