Mellozzan 4 mg Tablett

Pays: Suède

Langue: suédois

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingrédients actifs:

melatonin

Disponible depuis:

EQL Pharma AB

Code ATC:

N05CH01

DCI (Dénomination commune internationale):

melatonin

Dosage:

4 mg

forme pharmaceutique:

Tablett

Composition:

melatonin 4 mg Aktiv substans

Type d'ordonnance:

Receptbelagt

Descriptif du produit:

Förpacknings: Burk, 30 tabletter; Burk, 26 tabletter; Burk, 100 tabletter

Statut de autorisation:

Godkänd

Date de l'autorisation:

2021-02-22

Notice patient

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
MELLOZZAN 0,5 MG TABLETTER
MELLOZZAN 1 MG TABLETTER
MELLOZZAN 2 MG TABLETTER
MELLOZZAN 3 MG TABLETTER
MELLOZZAN 4 MG TABLETTER
MELLOZZAN 5 MG TABLETTER
melatonin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Mellozzan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Mellozzan
3.
Hur du tar Mellozzan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Mellozzan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MELLOZZAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen i Mellozzan, melatonin, tillhör en grupp av
naturliga hormoner som tillverkas
av kroppen. Hormonet hjälper till att reglera kroppens dag- och
nattrytm.
Mellozzan används vid:
-
korttidsbehandling av jetlag hos vuxna. Med jetlag avses de symtom som
orsakas av tidsskillnaden
vid resa över flera tidszoner.
-
sömnlöshet hos barn och ungdomar 6 - 17 år med ADHD där andra
sömnstödjande åtgärder inte är
tillräckliga.
Melatonin som finns i Mellozzan kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR MELLOZZAN
TA INTE MELLOZZAN:
-
om du är allergisk mot melatonin eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET

Résumé des caractéristiques du produit

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Mellozzan 0.5 mg tablets
Mellozzan 1 mg tablets
Mellozzan 2 mg tablets
Mellozzan 3 mg tablets
Mellozzan 4 mg tablets
Mellozzan 5 mg tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 0.5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, or 5 mg
melatonin.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
All strengths: White to yellowish, round biconvex tablet.
Mellozzan 0.5 mg: marked “0” on one side, tablet size, 7.5 mm
diameter
Mellozzan 1 mg: marked “1” on one side, tablet size, 9.5 mm
diameter
Mellozzan 2 mg: marked “2” on one side, tablet size, 7.0 mm
diameter
Mellozzan 3 mg: marked “3” on one side, tablet size, 8.0 mm
diameter
Mellozzan 4 mg: marked “4” on one side, tablet size, 9.0 mm
diameter
Mellozzan 5 mg: marked “5” on one side, tablet size, 10.0 mm
diameter
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Mellozzan is indicated for:
-
Short-term treatment of jet lag in adults
-
Insomnia in children and adolescents aged 6-17 years with ADHD, where
sleep hygiene measures
have been insufficient.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
_Adults with jet lag_
The recommended dose is 0.5-5 mg for a maximum of 5 days. The maximum
daily dose is 5 mg once daily.
The dose that adequately alleviates symptoms should be taken for the
shortest period.
The dose should be taken before bedtime at the destination for
journeys of 5 time zones or longer, especially
when traveling in an easterly direction.
As incorrectly timed intake of melatonin may result in no effect or an
adverse effect on resynchronization of
jet lag, Mellozzan tablets should not be taken before 20:00 or after
04:00 at the destination time.
_Paediatric population_
The safety and efficacy of melatonin in children and adolescents less
than 18 years in jet lag has not been
established.
_Insomnia in children and adolescents aged 6-17 years with ADHD_
Treatment should be initiated by physicians experienced in ADHD and/or