Mektix vet 12,5 mg / 125 mg purutabletti

Pays: Finlande

Langue: finnois

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingrédients actifs:

Praziquantel, Milbemycin oxime

Disponible depuis:

KRKA, D.D., NOVO MESTO

Code ATC:

QP54AB51

DCI (Dénomination commune internationale):

Praziquantel, Milbemycin oxime

Dosage:

12,5 mg / 125 mg

forme pharmaceutique:

purutabletti

Unités en paquet:

Ei kaupan: 2, 4, 48

Type d'ordonnance:

Ei kaupan: 2, 4, 48

Statut de autorisation:

Myyntilupa myönnetty

Date de l'autorisation:

2020-03-23

Notice patient

PAKKAUSSELOSTE
MEKTIX VET 2,5 MG/25 MG PURUTABLETIT PIENILLE KOIRILLE JA
KOIRANPENNUILLE,
JOTKA PAINAVAT VÄHINTÄÄN 0,5 KG
MEKTIX VET 12,5 MG/125 MG PURUTABLETIT KOIRILLE, JOTKA PAINAVAT
VÄHINTÄÄN 5 KG
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenia
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Saksa
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Mektix vet 2,5 mg/25 mg purutabletit pienille koirille ja
koiranpennuille,
jotka painavat vähintään 0,5
kg
Mektix vet 12,5 mg/125 mg purutabletit koirille,
jotka painavat vähintään 5 kg
milbemysiinioksiimi/pratsikvanteeli
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi purutabletti sisältää:
PURUTABLETIT PIENILLE
KOIRILLE JA
KOIRANPENNUILLE
PURUTABLETIT KOIRILLE
VAIKUTTAVAT AINEET:
Milbemysiinioksiimi
2,5 mg
12,5 mg
Pratsikvanteeli
25 mg
125 mg
Tabletit pienille koirille ja koiranpennuille:
Kellertävänvalkoiset, ruskeantäplikkäät, soikeat,
kaksoiskuperat tabletit, joissa on jakouurre toisella puolella.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Tabletit koirille: Kellertävänvalkoiset, ruskeantäplikkäät,
pyöreät, hieman kaksoiskuperat tabletit.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Seuraavien aikuisvaiheessa olevien heisi- ja sukkulamatojen
aiheuttamien sekainfektioiden hoito:
- Heisimadot:
_Dipylidium caninum _
_Taenia_ spp.
2
_Echinococcus_ spp.
_Mesocestoides_ spp.
- Sukkulamadot:
_Ancylostoma caninum _
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis _(infektion voimakkuuden alentaminen)_ _
_Angiostrongylus vasorum_ (epäkypsien (L5) ja kypsien aikuisten
matojen aiheuttaman infektion
voimakkuuden alentaminen; ks. spesifinen hoito-ohjelma ja
estohoito-ohjelma kohdassa ”Annostus,
antoreitit ja antotavat kohde-eläinlajeittain”).
_Thelazia callipaeda_ (ks. spes

Résumé des caractéristiques du produit

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Mektix vet 12,5 mg/125 mg purutabletit koirille, jotka painavat
vähintään 5 kg
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi purutabletti sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Milbemysiinioksiimi
12,5 mg
Pratsikvanteeli
125,0 mg
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti.
Kellertävänvalkoiset, ruskeantäplikkäät, pyöreät, hieman
kaksoiskuperat tabletit.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira (vähintään 5 kg painavat koirat).
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Seuraavien aikuisvaiheessa olevien heisi- ja sukkulamatojen
aiheuttamien sekainfektioiden hoito:
- Heisimadot:
_Dipylidium caninum _
_Taenia_ spp.
_Echinococcus_ spp.
_Mesocestoides_ spp.
- Sukkulamadot:
_Ancylostoma caninum _
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis _(infektion voimakkuuden alentaminen)_ _
_Angiostrongylus vasorum_ (epäkypsien (L5) ja kypsien aikuisten
matojen aiheuttaman infektion
voimakkuuden alentaminen; ks. spesifinen hoito-ohjelma ja
estohoito-ohjelma kohdassa 4.9 Annostus ja
antotapa).
_Thelazia callipaeda_ (ks. spesifinen hoito-ohjelma kohdassa 4.9
Annostus ja antotapa).
Valmistetta voidaan käyttää myös sydänmatotaudin (_Dirofilaria
immitis_) ehkäisyyn, jos samanaikainen
heisimatohoito on aiheellinen.
4.3.
VASTA-AIHEET
2
Ei saa käyttää alle 5 kg painaville koirille.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttaville aineille tai apuaineille.
Katso myös kohta 4.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Loiset voivat tulla vastustuskykyiseksi tietyn ryhmän
sisäloislääkkeille, jos tämän ryhmän lääkkeitä
käytetään toistuvasti ja usein.
On suositeltavaa hoitaa samanaikaisesti kaikki samassa taloudessa
asuvat kotieläimet.
Tehokkaan loislääkintäohjelman kehittämiseksi tulee ottaa huomioon
alueellinen tieto epidemiologisesta
tilanteesta ja koiran altistumisen riski, lisäksi suositellaan
kääntymistä el�