Mekinist 0.5 mg Comprimés pelliculés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

trametinibum

Disponible depuis:

Novartis Pharma Schweiz AG

Code ATC:

L01EE01

DCI (Dénomination commune internationale):

trametinibum

forme pharmaceutique:

Comprimés pelliculés

Composition:

trametinibum 0.5 mg ut trametinibi dimethylis sulfoxidi solvatum, mannitolum, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, carmellosum natricum conexum, natrii laurilsulfas, silica colloidalis hydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto corresp. natrium 0.199 mg.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Le mélanome, non à petites cellules du poumon

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1970-01-01

Notice patient

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Information destinée aux patients
Mekinist® comprimés pelliculés
Qu'est-ce que MEKINIST et quand doit-il être utilisé?
Quand MEKINIST ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
MEKINIST?
MEKINIST peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser MEKINIST?
Quels effets secondaires MEKINIST peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient MEKINIST?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous MEKINIST? Quels sont les emballages à disposition
sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
octobre 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ce
médicament. Ce médicament vous a été
remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d'autres personnes, même si elles
semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Mekinist® comprimés pelliculés
Novartis Pharma Schweiz AG
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Qu'est-ce que MEKINIST et quand doit-il être utilisé?
Mekinist contient le principe actif tramétinib et inhibe la
croissance des cellules cancéreuses. Il est utilisé en
association avec Tafinlar (dabrafénib) pour le traitement:
·de mélanomes (une forme de cancer de la peau), qui se sont étendus
à d'autres parties du corps ou qui ne
peuvent pas être enlevés par chirurgie;
·chez les patients dont le mélanome a pu être enlevé
chirurgicalement, pour empêcher

Résumé des caractéristiques du produit

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Mekinist®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
▼ Ce médicament fait l’objet d’une surveillance
supplémentaire. «Mekinist» présente des indications
autorisées de manière temporaire (voir «Indications/Possibilités
d’emploi»). Cette surveillance permettra
l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la
sécurité. Les professionnels de santé sont tenus
de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave.
Voir la rubrique «Effets indésirables» pour
les modalités de déclaration des effets secondaires.
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IT
Mekinist®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composition
Principes actifs
Tramétinib sous forme de diméthylsulfoxyde de tramétinib
Excipients
Noyau des comprimés:
Mannitol, cellulose microcristalline, hypromellose, croscarmellose
sodique, stéarate de magnésium,
laurylsulfate de sodium, silice colloïdale,
Enrobage:
Dioxyde de titane (E 171), polyéthylèneglycol, oxyde de fer jaune (E
172, pour les comprimés de 0,5 mg),
polysorbate 80 et oxyde de fer rouge (E 172, pour les comprimés de 2
mg).
La teneur totale en sodium est de 0,199 mg pour les comprimés de 0,5
mg et de 0,232 mg pour les
comprimés de 2 mg.
Poudre pour solution buvable:
Sulfobutylbétadex sodique (9400 mg), su