Meflocid™ 5 mg/ml soluţie perfuzabilă

Pays: Moldavie

Langue: roumain

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

Levofloxacinum

Disponible depuis:

Drogsan İlaçlari Sanayi ve Ticaret A.Ş.

Code ATC:

J01MA12

DCI (Dénomination commune internationale):

Levofloxacinum

Dosage:

5 mg/ml

forme pharmaceutique:

soluţie perfuzabilă

Unités en paquet:

N1

Type d'ordonnance:

cu prescripție

Fabriqué par:

Mefar Ilac Sanayii A.S., Turcia

Date de l'autorisation:

2019-11-04

Notice patient

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MEFLOCID 5 MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Levofloxacină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Meflocid
şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Meflocid
3. Cum să luaţi Meflocid
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Meflocid
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE MEFLOCID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Meflocid conţine o substanţă activă denumită levofloxacină.
Aceasta aparţine unui grup de medicamente
denumit antibiotice. Levofloxacina este un antibiotic din clasa
„fluorochinolonelor”. Este un antibiotic
eficient împotriva bacteriilor. Acţionează prin omorârea
bacteriilor care provoacă infecţii în organismul
dumneavoastră.
MEFLOCID SOLUŢIE PERFUZABILĂ POATE FI UTILIZAT PENTRU A TRATA
INFECŢII ALE:
•
Plămânilor, la persoanele cu pneumonie
•
Tractului urinar, inclusiv ale rinichilor sau ale vezicii urinare
•
Prostatei, atunci când aveţi o infecţie de lungă durată
•
Pielii şi ţesuturilor de sub piele, inclusiv ale muşchilor. Acestea
sunt numite uneori „ţesuturi
moi”.
În anumite situaţii speciale, Meflocid soluţie perfuzabilă poate
fi utilizat pentru a scădea probabilitatea
de apariţie a unei boli pulmonare denumită antrax sau de agravare

Résumé des caractéristiques du produit

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Meflocid 5 mg/ml soluţie perfuzabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare
ml
de
soluţie
perfuzabilă
conţine
levofloxacină
5
mg
sub
formă
de
levofloxacină
hemihidrat.
Fiecare 100 ml soluţie perfuzabilă conţin levofloxacină 500 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: 100 ml soluţie perfuzabilă conţin
sodiu 15,40 mmol (354,20 mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
_ _
_ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă
Soluţie transparentă, de culoare galben-deschisă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Meflocid soluţie perfuzabilă este indicat la adulţi pentru
tratamentul următoarelor infecţii (vezi pct.
4.4 şi 5.1):
•
Pneumonie comunitară
•
Infecţii complicate la nivelul pielii şi ţesuturilor moi
Pentru infecţiile menţionate mai sus, Meflocid trebuie utilizat
numai atunci când se consideră
inadecvată utilizarea altor medicamente antibacteriene care sunt
recomandate frecvent pentru
tratamentul infecțiilor respective.
•
Pielonefrită acută şi infecţii complicate la nivelul tractului
urinar (vezi pct. 4.4)
•
Prostatită bacteriană cronică
•
Antrax respirator: profilaxie post-expunere şi tratament curativ
(vezi pct. 4.4).
Pentru utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene trebuie
luate în considerare ghidurile
oficiale.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Meflocid soluţie perfuzabilă se administrează în perfuzie
intravenoasă lentă, o dată sau de două ori
pe zi. Doza depinde de tipul şi severitatea infecţiei şi de
sensibilitatea microorganismului patogen
suspectat. După utilizarea iniţială a formei farmaceutice cu
administrare intravenoasă, tratamentul
cu Meflocid poate fi continuat cu o formă farmaceutică cu
administrare orală adecvată, conform
recomandărilor din Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru
comprimatele filmate şi după
cum se consideră adecvat pentru fiecare pacient în parte. Datorită
bioechivalenţei dintre