MEDROXIPROGESTERONA 150mg/mL SUSPENSION INYECTABLE

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingrédients actifs:

ACETATO DE MEDROXIPROGESTERONA;

Disponible depuis:

MEDIFARMA S.A. - LABORATORIO

Code ATC:

G03AC06

DCI (Dénomination commune internationale):

MEDROXYPROGESTERONE ACETATE;

forme pharmaceutique:

SUSPENSION INYECTABLE

Composition:

POR MILILITRO 1.00 mL -

Mode d'administration:

INTRAMUSCULAR

Unités en paquet:

Caja de cartón 1, 2, 3, 5, 6, 10, 12, 20, 25, 50, 100, 200, 250, 500 y 1000 ampollas de vidrio neutro tipo I ambar x 1 ml.; Caja

Type d'ordonnance:

Con receta médica

Fabriqué par:

MEDIFARMA S.A. - PERU

Groupe thérapeutique:

Medroxiprogesterona

Descriptif du produit:

Presentación: Caja de cartón con 1, 2, 3, 5, 6, 10, 12, 20, 25, 50, 100, 200, 250, 500 y 1000 ampollas de vidrio tipo I ámbar x 1mL.

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2025-07-04

Résumé des caractéristiques du produit

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
MEDROXIPROGESTERONA 150 MG/ML SUSPENSIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
MEDROXIPROGESTERONA 150 mg/mL Suspensión Inyectable
2.
VIA DE ADMINISTRACION
Vía I.M.
3.
COMPOSICION
Cada ampolla de 1 mL contiene:
Acetato de Medroxiprogesterona ........................ 150 mg
Excipientes c.s.p.
....................................... 1 mL
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
MEDROXIPROGESTERONA 150 MG/ML SUSPENSIÓN INYECTABLE está indicada
en:
•
_Anticoncepción: _
MEDROXIPROGESTERONA 150 mg/mL Suspensión Inyectable es un
anticonceptivo de larga
duración, cuyo uso resulta adecuado en mujeres a las que se les ha
informado de la posibilidad
de trastornos menstruales y un potencial retraso en la reaparición de
la fertilidad de forma
completa.
Debido a que la administración prolongada de
MEDROXIPROGESTERONA 150 mg/mL
Suspensión Inyectable puede producir una pérdida de densidad mineral
ósea (DMO) en mujeres
premenopáusicas, deberá realizarse un análisis del
beneficio/riesgo.
MEDROXIPROGESTERONA 150 mg/mL Suspensión Inyectable puede ser
utilizado como
anticonceptivo a corto plazo en las siguientes situaciones:
i.
En mujeres a cuyas parejas se les haya practicado una vasectomía, con
el fin de que estén
protegidas hasta que la vasectomía sea efectiva.
ii.
En mujeres en proceso de inmunización contra la rubéola, con el fin
de evitar un embarazo
durante el período de actividad del virus.
iii.
En mujeres que estén esperando a ser esterilizadas.
La administración de MEDROXIPROGESTERONA 150 mg/mL Suspensión
Inyectable no está
indicada antes de la menarquia (ver sección 4.2 Posología y forma de
administración - Uso en
niñas).
•
_Tratamiento coadyuvante del carcinoma de endometrio inoperable,
recurrente y metastásico. _
USO EN ADOLESCENTES (12-18 AÑOS)
MEDROXIPROGESTERONA
150
mg/mL
Suspensión
Inyectable
puede
ser
utilizada
en
adolescentes, pero sólo cuando se hayan valorado otros métodos
anticonceptivos con la paciente y
éstos se hay