MEDNUTRIFLEX LIPIDE G 120/N 5,4, émulsion pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

glucose anhydre 150

Disponible depuis:

B BRAUN MELSUNGEN AG

DCI (Dénomination commune internationale):

glucose anhydre 150

Dosage:

solution de glucose composition pour 500 ml

forme pharmaceutique:

Compartiment

Composition:

1 : solution de glucose pour 500 ml > glucose anhydre 150,00 g sous forme de : glucose monohydraté 165,00 g Compartiment 2 : émulsion lipidique pour 250 ml > triglycérides à chaîne moyenne 25 g > huile de soja raffinée 25 g Compartiment 3 : solution d'acides aminés pour 500 ml > isoleucine 2,82 g > leucine 3,76 g > lysine 2,73 g sous forme de : lysine monohydratée 3,06 g > méthionine 2,35 g > thréonine 2,18 g > valine 3,12 g > arginine 3,24 g > histidine 1,50 g > alanine 5,82 g > glycine 1,98 g > acide aspartique 1,80 g > acide glutamique 4,21 g > proline 4,08 g > sérine 3,60 g > phénylalanine 4,21 g > tryptophane L 0,68 g

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

5 poche(s) polyamide polypropylène suremballée/surpochée de 1250 ml à 3 compartiments

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Classification ATCB05BA10(substituts du sang et solutions de perfusion, solutions intraveineuses, solutions pour nutrition parentérale, associations - sang et organes hématopoïétiques).

indications thérapeutiques:

MEDNUTRIFLEX LIPIDE G 120/N 5,4 contient des substances appelées acides aminés et acides gras essentiels qui sont nécessaires au corps humain pour grandir ou récupérer. Il contient également des calories sous forme de glucides et de lipides.Vous recevez MEDNUTRIFLEX LIPIDE G 120/N 5,4 lorsque vous êtes incapables de vous alimenter normalement. Il y a beaucoup de situations où cela peut être le cas, comme par exemple lorsque vous récupérez d'une intervention chirurgicale, de blessures ou de brûlures, ou lorsque vous n'êtes pas capables d'absorber la nourriture par votre estomac et vos intestins.

Descriptif du produit:

352 608-5 ou 34009 352 608 5 7 - 5 poche(s) polyamide polypropylène suremballée/surpochée de 1250 ml à 3 compartiments - Déclaration de commercialisation non communiquée:;352 609-1 ou 34009 352 609 1 8 - 5 poche(s) polyamide polypropylène suremballée/surpochée de 1875 ml à 3 compartiments - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/09/2018;352 611-6 ou 34009 352 611 6 8 - 5 poche(s) polyamide polypropylène suremballée/surpochée de 2500 ml à 3 compartiments - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée le 02/05/2019

Date de l'autorisation:

1999-12-21

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/12/2017
Dénomination du médicament
MEDNUTRIFLEX LIPIDE G 120/N 5,4, émulsion pour perfusion
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MEDNUTRIFLEX LIPIDE G 120/N 5,4, émulsion pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
MEDNUTRIFLEX LIPIDE G 120/N 5,4,
émulsion pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER MEDNUTRIFLEX LIPIDE G 120/N 5,4, émulsion pour
perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MEDNUTRIFLEX LIPIDE G 120/N 5,4, émulsion pour
perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MEDNUTRIFLEX LIPIDE G 120/N 5,4, émulsion pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
MEDNUTRIFLEX LIPIDE G 120/N 5,4 contient des substances appelées
acides aminés et acides gras essentiels qui sont
nécessaires au corps humain pour grandir ou récupérer. Il contient
également des calories sous forme de glucides et de
lipides.
Vous recevez MEDNUTRIFLEX LIPIDE G 120/N 5,4 lorsque vous êtes
incapables de vous alimenter normalement. Il y a
beaucoup de situations où cela peut être le cas, comme par exemple
lorsque vous récupérez d'une intervention chir

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/12/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MEDNUTRIFLEX LIPIDE G 120/N 5,4, émulsion pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
L'émulsion pour perfusion intraveineuse prête à l'emploi contient,
après le mélange des contenus des compartiments:
PROVENANT DU COMPARTIMENT SUPÉRIEUR GAUCHE (SOLUTION DE GLUCOSE)
Poche de 1250 ml
Poche de 1875 ml
Poche de 2500 ml
Glucose monohydraté
165.00 g
247.50 g
330.00 g
équivalent à glucose anhydre
150.00 g
225.00 g
300.00 g
PROVENANT DU COMPARTIMENT SUPÉRIEUR DROIT (ÉMULSION LIPIDIQUE)
Poche de 1250 ml
Poche de 1875 ml
Poche de 2500 ml
Huile de soja
25.00 g
37.50 g
50.00 g
Triglycérides à chaîne moyenne
25.00 g
37.50 g
50.00 g
PROVENANT DU COMPARTIMENT INFÉRIEUR (SOLUTION D'ACIDES AMINÉS)
Poche de 1250 ml
Poche de 1875 ml
Poche de 2500 ml
Isoleucine
2.82 g
4.23 g
5.64 g
Leucine
3.76 g
5.64 g
7.52 g
Lysine monohydraté
équivalent à lysine
3.06 g
2.73 g
4.59 g
4.09 g
6.13 g
5.45 g
Méthionine
2.35 g
3.53 g
4.70 g
Phénylalanine
4.21 g
6.32 g
8.42 g
Thréonine
2.18 g
3.27 g
4.36 g
Tryptophane
0.68 g
1.02 g
1.36 g
Valine
3.12 g
4.68 g
6.24 g
Arginine
3.24 g
4.86 g
6.48 g
Histidine
1.50g
2.25 g
3.00 g
Alanine
5.82 g
8.73 g
11.64 g
Acide aspartique
1.80 g
2.70 g
3.60 g
Acide glutamique
4.21 g
6.32 g
8.42 g
Glycine
1.98 g
2.97 g
3.96 g
Proline
4.08 g
6.12 g
8.16 g
Sérine
3.60 g
5.40 g
7.20 g
Teneurs en acides aminés (g)
48
72
96
Teneur totale en azote (g)
6.8
10.2
13.6
Teneur en hydrates de carbone (g)
150
225
300
Teneur en lipides (g)
50
75
100
Energie lipidique (kJ/kcal)
1990 (475)
2985 (715)
3980 (950)
Energie glucidique (kJ/kcal)
2510 (600)
3765 (900)
5020 (1200)
Energie protéique (kJ/kcal)
800 (190)
1200 (285)
1600 (380)
Energie non protéique (kJ/kcal)
4500 (1075)
6750 (1615)
9000 (2155)
Energie totale (kJ/kcal)
5300 (1265)
7950 (1900)
10600 (2530)
Osmolalité (mOsm/kg)
1350
1350
1350
pH
5.0-6.0
5.0-6.0
5.0-6.0
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PH